TRAMADOL HF 100 mg/1 mL oralne kapi, rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tramadol

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N02AX02

INN (International ime):

tramadol

Doziranje:

100 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

oralne kapi, rastvor

Sastav:

1 mL oralnih kapi, rastvora sadrži: 100 mg tramadolhidrohlorida

Jedinice u paketu:

10 mL rastvora u bočici sa kapaljkom od polietilena, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TRAMADOL HF
100 mg/mL, oralne kapi, rastvor
tramadol
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek TRAMADOL HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek TRAMADOL HF
3. Kako se upotrebljava lijek TRAMADOL HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek TRAMADOL HF
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK TRAMADOL HF I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Tramadol, aktivna supstanca u lijeku TRAMADOL HF oralne kapi, je
opioidni analgetik (lijek protiv
bolova), koji djeluje na centralni nervni sistem. Tramadol uklanja bol
tako što djeluje na specifične
nervne ćelije u kičmenoj moždini i mozgu.
TRAMADOL HF oralne kapi koriste se za liječenje umjerenog do jakog
bola.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK TRAMADOL HF
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek TRAMADOL HF ne smijete koristiti:
TRAMADOL HF oralne kapi ne smijete koristiti u slijedećim
okolnostima:

Ukoliko imate ili ste ranije imali alergiju (preosjetljivost) na
tramadol ili bilo koji od njegovih
sastojaka (navedeni su u dijelu 6).

U slučaju akutnog trovanja alkoholom, lijekovima za liječenje
nesanice, lijekovima protiv
bolova ili drugim psihotropnim lijekovima (koji utiču na
raspoloženje i emocije).

Ukoliko uzimate MAO inhibitore (lijekove za liječenje depresije) ili
ste ih uzimali

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
TRAMADOL HF
100 mg/ml, oralne kapi, rastvor
tramadol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
TRAMADOL HF, oralne kapi, rastvor 100 mg/ml, 10 ml
1 ml oralnih kapi, rastvora sadrži:
tramadol hidrohlorid 100 mg.
1 ml rastvora sadrži 200 mg saharoze (vidjeti dio 4.4). Za listu svih
pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
TRAMADOL HF, oralne kapi, rastvor 100 mg/ml, 10 ml.
Bistar i bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje i prevencija umjerenog do ozbiljnog bola.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doza se određuje u skladu sa intenzitetom bola i individualnom
osjetljivošću pacijenta na bol.
Generalno, treba uvijek koristiti najmanju dozu koja je efikasna u
otklanjanju bola.
Preporučeno doziranje lijeka TRAMADOL HF oralne kapi (osim ako nije
drugačije propisano):
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina
TRAMADOL HF oralne kapi 100 mg/ml:
Preporučena doza je 50 do 100 mg (20 do 40 kapi) lijeka 3-4 puta
dnevno. Kod djece starosti 12-14
godina preporučuje se najmanja doza.
Za liječenje akutnog bola obično je neophodna početna doza od 100
mg. Kod primjene TRAMADOL
HF oralnih kapi za liječenje akutnog bola treba naglasiti da je
dejstvo lijeka malo sporije u odnosu na
druge analgetike.
Za liječenje hroničnog bola preporučuje se početna doza od 50 mg.
Kada je moguće dozu dozu lijeka
u liječenju hroničnog bola treba postepeno povećavati svaka 2-3
dana do konačne doze kako bi se
izbjegla pojava neželjenih dejstava.
Djeca
Lijek TRAMADOL HF ne treba koristiti kod djece mlađe od 12 godina.
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata do 75 godina koji nemaju insuficijenciju jetre
ili bubrega prilagođavanje doze
obično nije potrebno. Kod osoba starijih od 75 godina, izlučivanje
tramadola može da bude produženo.
U tom slučaju, ljekar može preporučiti da se produži interval
između dvije doze prema potrebama
pacijenta.
Pacijenti sa insuficijencijom jetre ili bubrega/pacijenti na dijalizi
Kod