Tramadol-hameln 100mg

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Tramadolhydrochlorid

Dostupno od:

hameln pharma gmbh (8084054)

ATC koda:

N02AX02

INN (International ime):

tramadol

Farmaceutski oblik:

Injektionslösung

Sastav:

Teil 1 - Injektionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Administracija rute:

Injektion subkutan; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Infusion intravenös

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1997-04-01

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMADOL-HAMELN 100 MG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Ihr Medikament heißt Tramadol-hameln 100 mg und wird nachfolgend in
dieser
Gebrauchsinformation Tramadol genannt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Tramadol und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tramadol beachten?
3. Wie ist Tramadol anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tramadol aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMADOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol ist ein zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide. Seine
schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des Gehirns. Tramadol wird angewendet zur Behandlung
von mäßig starken bis
starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAMADOL BEACHTEN?
TRAMADOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung,
Gemütsverfassung und
Gefühlsleben);
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneim

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRAMADOL-HAMELN 100 MG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
ml, d.h. es ist
nahezu „natriumfrei".
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Grundsätzlich sollte die kleinste
schmerzlindernde Dosis
gewählt werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol-hameln wie folgt dosiert
werden:
Bei mäßig starken Schmerzen erhalten Erwachsene und Jugendliche ab
12 Jahre als
Einzeldosis 1 ml Tramadol-hameln (entsprechend 50 mg
Tramadolhydrochlorid). Tritt
innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein, wird
nochmals 1 ml
gegeben.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 2 ml
Tramadol-hameln (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid)
verabreicht.
Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen können im
On-Demand-Verfahren
in den ersten Stunden auch höhere Dosen erforderlich sein. Der Bedarf
über 24 Stunden
liegt im Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Gabe.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 6 Stunden an. Im Allgemeinen
brauchen
Tagesdosen von 8 ml Tramadol-hameln (entsprechend 400 mg
Tramadolhydrochlorid)
nicht überschritten zu werden. Bei Tumorschmerzen und starken
Schmerzen nach
Operationen können jedoch auch deutlich höhere Dosen erforderlich
sein.
_Dosierung bei Kindern _
Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren erhalten als Einzeldosis 1 bis 2
mg
Tramadolhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht. Grundsätzlich
sollte die kleinste
analgetisch wirksame Dosis gewählt werden. Ei