Država: Cipar
Jezik: grčki
Izvor: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QN02AX02
Tramadol hydrochloride 50 mg (equivalent to 43.9 mg tramadol)
GRANTED
DECHRA REGULATORY B.V.
SOLUTION FOR INJECTION
PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD
ANALGESIC OPIOID
Withdrawal period: DOGS; Distributor: ANALGESICS; EU Procedure number: NL/V/0226/001/DC
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tralieve 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Tramadol hydrochloride 50 mg (που ισοδυναμεί με 43,9 mg tramadol) ΈΚΔΟΧΟ(Α): Benzyl alcohol (E1519) 10 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα Διαυγές και άχρωμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τη μείωση του ήπιου μετεγχειρητικού πόνου. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μην χορηγείται σε συνδυασμό με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης και αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης. Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με επιληψία. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Οι αναλγητικές επιδράσεις της υδροχλωρικής τραμαδόλης μπορεί να είναι μεταβλητές. Αυτό εκτιμάται ότι οφείλεται στις μεμονωμένες διαφορές στον μεταβολισμό του φαρμάκου στον κύριο ενεργό μεταβολίτη O-δεσμεθυλοτραμαδόλη. Σε ορι Pročitajte cijeli dokument