Tracrium™ solutie injectabila 50 mg

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Atracurii besilas

Dostupno od:

The Wellcome Foundation Ltd

ATC koda:

M03AC04

INN (International ime):

Atracurii besilas

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

solutie injectabila

Jedinice u paketu:

N5

Tip recepta:

Cu reteta

Proizveden od:

The Wellcome Foundation Limited (prod.: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Italia)

Datum autorizacije:

2014-08-20

Uputa o lijeku

Certificat de înregistrare
al medicamentului -  nr. 21051 din 20.08.2014 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

TRACRIUM
TM

SOLUŢIE INJECTABILĂ  

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Tracrium
TM

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Atracurium 

COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie injectabilă conţine: 
_substanţă activă:_ besilat de atracurium 10 mg; 
_excipien_ț_i:_ soluţie
acid benzensulfonic, apă pentru injecţii. 
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI  
Soluţie transparentă, de culoare
puţin gălbuie, practic lipsită de particule. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Relaxante  musculare  cu  acţiune  periferică,  alţi  compuşi  cuaternari  de  amoniu, 
M03AC04. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE   
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
_Mecanism de acţiune: _
Atracurium  este  un  blocant  neuromuscular  înalt  selectiv,  competitiv  sau  non  – 
depolarizant.  
_Efecte farmacodinamice: _
Atracurium  nu  are  efect  direct  asupra  presiunii  intra-oculare,  fiind  adecvat  pentru 
utilizarea în chirurgia oftalmică.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Atracurium  este  degradat  printr-un  proces  non-enzimatic  (eliminare  Hofmann),  care 
are  apare  în  condiţii  fiziologice  de  pH  plasmatic  şi  temperatura  corpului  şi  prin 
hidroliza  esterilor  catalizată  de  esteraze  nespecifice.  Testele  realizate  cu  plasmă 
obţinută  de  la  pacienţi  cu  concentraţii  reduse  de  pseudocolinesteraze  arată  că 
inactivarea  atracurium-ului  rămâne  neafectată.  Variaţiile  în  limitele  fiziologice  de  pH 
sanguin şi temperatură corporală nu afectează durata de
acţiune a atracurium-ului. 
Terminarea acţiunii de b