Toxicol vet. suspensija injekcijām

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktivni sastojci:

E. coli F4ab (K88) antigēnu,E. coli F4ac (K88 ac) antigēnu,E. coli F5 (K99) antigēnu ,E. coli F6 (K987P) antigēnu,Clostridium perfringens, beta-toxoid (tips B) un C), Clostridium perfringens, epsilon-toxoid (D tips)

Dostupno od:

Zoetis Belgium S.A., Beļģija

ATC koda:

QI09AB08

INN (International ime):

E. coli F4ab (K88) antigen,E. coli F4ac (K88 ac) antigen,E. coli F5 (K99) antigen ,E. coli F6 (K987P) antigen,Clostridium perfringens, beta-toxoid (type B and C),Clostridium perfringens, epsilon-toxoid (type D)

Farmaceutski oblik:

suspensija injekcijām

Tip recepta:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Proizveden od:

Zoetis Belgium S.A., Beļģija

Terapijska grupa:

cūkas

Proizvod sažetak:

V/NRP/03/1611-01 - - Flakons, 50 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/03/1611-02 - - Flakons, 100 ml - [JPG] [JPG]

Status autorizacije:

Ir pieejams

Datum autorizacije:

2008-12-08

Uputa o lijeku

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/03/1611
TOXICOL VET. SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Beļģija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Toxicol vet. suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
AKTĪVĀS VIELAS:_ _
1 deva (5 ml) satur:
_E.coli_
K88ab (F4ab)
_E.coli_
K88ac (F4ac)
_E.coli_
K99 (F5)
_E.coli _
987p (F6)
vismaz 14,6 log
2
antivielu titrs
1
vismaz 15,5 log
2
antivielu titrs
1
vismaz 12,2 log
2
antivielu titrs
1
vismaz 13,1 log
2
antivielu titrs
1
1
Antivielu titrs iegūts iedarbīguma pārbaudē ar pelēm saskaņā ar
Ph. Eur. 962
_Clostridium perfringens_
bēta toksoīdu (B un C tips)
min. 350 TCP vienības.*
_Clostridium perfringens_
epsilona toksoīdu (D tips)
min. 300 TCP vienības.*
**TCP vienības – kopējā kombinētā spēka vienības.
Opalescējoša ūdens suspensija, kas stāvot noslāņojās baltas
nokrāsas apakšējā slānī un caurspīdīgā
augšējā slānī. Zāles var viegli sajaukt saskalinot.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Pasīvai jaundzimušu sivēnu imunizācijai pret
_E. coli_
izraisītas caurejas un
_Cl. perfringens_
izraisīta
nekrotiskā enterīta profilaksei.
Antivielu noturīgums nav noteikts.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc vakcinācijas lielai daļai cūku injekcijas vietā var būt
mērens pietūkums (līdz 6 cm).
Pietūkums mazināsies un izzudīs, taču dažām cūkām tas var
turpināties 14–21 dienu.
2
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-
s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk

Svojstava lijeka

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/03/1611
TOXICOL VET. SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Beļģija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Toxicol vet. suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
AKTĪVĀS VIELAS:_ _
1 deva (5 ml) satur:
_E.coli_
K88ab (F4ab)
_E.coli_
K88ac (F4ac)
_E.coli_
K99 (F5)
_E.coli _
987p (F6)
vismaz 14,6 log
2
antivielu titrs
1
vismaz 15,5 log
2
antivielu titrs
1
vismaz 12,2 log
2
antivielu titrs
1
vismaz 13,1 log
2
antivielu titrs
1
1
Antivielu titrs iegūts iedarbīguma pārbaudē ar pelēm saskaņā ar
Ph. Eur. 962
_Clostridium perfringens_
bēta toksoīdu (B un C tips)
min. 350 TCP vienības.*
_Clostridium perfringens_
epsilona toksoīdu (D tips)
min. 300 TCP vienības.*
**TCP vienības – kopējā kombinētā spēka vienības.
Opalescējoša ūdens suspensija, kas stāvot noslāņojās baltas
nokrāsas apakšējā slānī un caurspīdīgā
augšējā slānī. Zāles var viegli sajaukt saskalinot.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Pasīvai jaundzimušu sivēnu imunizācijai pret
_E. coli_
izraisītas caurejas un
_Cl. perfringens_
izraisīta
nekrotiskā enterīta profilaksei.
Antivielu noturīgums nav noteikts.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc vakcinācijas lielai daļai cūku injekcijas vietā var būt
mērens pietūkums (līdz 6 cm).
Pietūkums mazināsies un izzudīs, taču dažām cūkām tas var
turpināties 14–21 dienu.
2
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-
s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk