TOUJEO 300 jedinica/1 mL rastvor za injekciju u napunjenom penu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

гларгин inzulin

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

A10AE04

INN (International ime):

insulin glargin

Doziranje:

300 jedinica/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju u napunjenom penu

Sastav:

1 ml rastvora za injekciju sadrži: 300 jedinica insulina glargina (što odgovara 10,91 mg)

Jedinice u paketu:

3 pena po 1,5 ml rastvora za injekciju

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-10-20

Uputa o lijeku

10
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
Toujeo
300 jedinica/ml
rastvor za injekciju u napunjenom penu
Inzulin glargin
Prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek pažljivo proČitajte
cijelo uputstvo, jer sadrži za Vas važne
podatke.
-
Ovo uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi,
čak i ako
su znaci njihove bolesti isti kao Vaši.
-
Ukoliko Vam se ispolji neki od neželjenih efekata, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu.
To
uključuje i svake moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu. Pogledajte
dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Toujeo i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Toujeo
3.
Kako primjenjivati Toujeo
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Toujeo
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. Šta je Toujeo i za šta se koristi
Toujeo sadrži inzulin koji se zove 'inzulin
glargin'. To je modificirani inzulin, vrlo sličan
ljudskom
inzulinu.
Toujeo sadrži trostruko više inzulina u 1 ml nego standardni
inzulin, koji sadrži 100 jedinica/ml.
Koristi se za liječenje šećerne bolesti kod odraslih osoba,
adolescenata i djece od navršenih 6 godina
starosti. Šećerna bolest je vrsta bolesti kod koje tijelo
ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu nivoa šećera
u krvi.
Toujeo polako snižava nivo (koncentraciju) šećera u krvi tokom
dužeg razdoblja. Primjenjuje se
jedanput
na dan.
Ako je potrebno, možete promijeniti vrijeme injekcije jer ovaj lijek
snižava nivo šećera u krvi
tokom
dužeg razdoblja (za više informacija pogledajte dio 3.).
2. Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati Toujeo
Nemojte primjenjivati Toujeo:
-
ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije nego
primijenite Touj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV
Toujeo 300 jedinica/ml, rastvor za injekciju u napunjenom penu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml sadrži 300 jedinica inzulin glargina* (što odgovara 10,91
mg).
SoloStar pen
Svaki pen sadrži 1,5 ml rastvora za injekciju, što odgovara 450
jedinica.
*Inzulin glargin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na
bakteriji
Escherichia coli
.
Za puni popis pomoćnih supstanci, vidjeti sekciju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju (injekcija).
Bistri, bezbojni rastvor.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece od
navršenih 6 godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Toujeo je bazalni inzulin koji se primjenjuje jedanput na dan u bilo
koje doba, po mogućnosti svaki dan
u isto vrijeme.
Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) treba prilagoditi odgovoru
pojedinog bolesnika.
U
bolesnika
sa
šećernom
bolešću
tipa
1,
Toujeo
se
mora
kombinirati
sa
kratkodjelujućim/
brzodjelujućim inzulinom kako bi se zadovoljila potreba za inzulinom
u vrijeme obroka.
U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, Toujeo se može
primjenjivati i u kombinaciji s drugim
antihiperglikemicima.
Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama. Ove se jedinice odnose
isključivo na Toujeo te nisu
istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ni jedinicama koje se
koriste za izražavanje jačine drugih
inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Fleksibilno vrijeme doziranja
Bolesnici po potrebi mogu primijeniti Toujeo do 3 sata prije ili nakon
uobičajenog vremena primjene
(vidjeti dio 5.1).
Bolesnicima koji zaborave primijeniti dozu treba savjetovati da
provjere nivo šećera u krvi, a zatim
nastave s primjenom jedanput na dan prema uobičajenom rasporedu.
Bolesnike treba upozoriti da ne
smiju injicirati dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
Po_č_etak lije_č_enja
Bolesnici sa še_ć_ernom boleš_ć_u tipa 1
2
Toujeo je namijenjen za primjen