TOUJEO 300 jedinica/1 mL rastvor za injekciju u napunjenom penu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

гларгин inzulin

Dostupno od:

Sanofi d.o.o.

ATC koda:

A10AE04

INN (International ime):

insulin glargin

Doziranje:

300 jedinica/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju u napunjenom penu

Sastav:

1 ml rastvora za injekciju sadrži: 300 jedinica inzulina glargina ( što odgovara 10,91 mg)

Jedinice u paketu:

5 penova po 1,5 ml rastvora za injekciju

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-10-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Toujeo
300 jedinica/ml
rastvor za injekciju u napunjenom penu
inzulin glargin
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Toujeo i za šta se koristi?
2.
Prije upotrebe Toujeo-a
3.
Doziranje i način primjene
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Uslovi čuvanja
1. ŠTA JE LIJEK TOUJEO I ČEMU JE NAMENJEN?
Toujeo sadrži inzulin koji se zove 'inzulin glargin'. To je
modificirani inzulin, vrlo sličan ljudskom
inzulinu.
Toujeo sadrži trostruko više inzulina u 1 ml nego standardni
inzulin, koji sadrži 100 jedinica/ml.
Koristi se za liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba. Šećerna
bolest je vrsta bolesti kod koje tijelo
ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
Toujeo polako snizuje razinu šećera u krvi tokom dužeg razdoblja.
Primjenjuje se jedanput na dan.
Ako je potrebno, možete promijeniti vrijeme injekcije jer ovaj lijek
snižava razinu šećera u krvi tokom
dužeg razdoblja (za više informacija pogledajte dio 3.).
2. ŠTA MORATE PROČITATI PRIJE UPOTREBE LIJEKA
Nemojte primjenjivati Toujeo:
-
ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku, apotekaru ili medicinskoj sestri prije
nego primijenite Toujeo.
Pažljivo slijedite uputstvo o doziranju, kontroli (pretrage krvi i
mokraće), prehrani i fizičkoj aktivnosti
(fizički rad i vježba), te tehnici injiciranja, o kojima ste
razgovarali sa svojim liječnikom.
Osobito pripazite na sljedeće:

prenisku
razinu
šećera
u
krvi
(hipoglikemiju).
Ako
Vam
je
razina
šećera
u
krvi
preniska
(hipoglikemija), slijedite uputstvo za slučaj hipoglikemije
(pogledajte uokviren tekst na kraju
ovog Uputstva za pacijente)

ako prelazite s neke druge vrste inzulina, inzulina drugog naziva ili
drugog proizvođača, možda
će trebati promijeniti dozu inzulina

pioglitazon. Pogledajte odlomak 'Pioglitazon u kombinaciji s
inzulinom'
_PRIJE UPOTREBE PAŽLJIVO _
_PROČITAJTE_
_ OVO UPUTSTVO!_
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga htjeti

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV
TOUJEO
300 jedinica/ml, rastvor za injekciju u napunjenom penu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži 300 jedinica inzulin glargina* (što odgovara 10,91
mg).
Jedan pen sadrži 1,5 ml rastvora za injekciju, što odgovara 450
jedinica.
*Inzulin glargin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na
bakteriji
Escherichia coli
.
Pomoćne supstance su date u sekciji6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju (injekcija). SoloStar.
Bistri, bezbojni rastvor.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje šećerne bolesti u odraslih.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Toujeo je bazalni inzulin koji se primjenjuje jedanput na dan u bilo
koje doba, po mogućnosti svaki dan
u isto vrijeme.
Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) treba prilagoditi odgovoru
pojedinog bolesnika.
U
bolesnika
sa
šećernom
bolešću
tipa
1,
Toujeo
se
mora
kombinirati
s
kratkodjelujućim/
brzodjelujućim inzulinom kako bi se zadovoljila potreba za inzulinom
u vrijeme obroka.
U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, Toujeo se može
primjenjivati i u kombinaciji s drugim
antihiperglikemicima.
Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama. Ove se jedinice odnose
isključivo na Toujeo te nisu
istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ni jedinicama koje se
koriste za izražavanje jačine drugih
inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Fleksibilno vrijeme doziranja
Bolesnici po potrebi mogu primijeniti Toujeo do 3 sata prije ili nakon
uobičajenog vremena primjene
(vidjeti dio 5.1).
Bolesnicima koji zaborave primijeniti dozu treba savjetovati da
provjere nivo šećera u krvi, a zatim
nastave s primjenom jedanput na dan prema uobičajenom rasporedu.
Bolesnike treba upozoriti da ne
smiju injicirati dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
Po_č_etak lije_č_enja
Bolesnici sa še_ć_ernom boleš_ć_u tipa 1
2
Toujeo je namijenjen za primjenu jedanput na dan s inzulinom koji se
primjenjuje u vrijeme obro