TORVACARD NEO 20 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

atorvastatin

Dostupno od:

ZENTIVA PHARMA d.o.o.

ATC koda:

C10AA05

INN (International ime):

atorvastatin

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin kalcijum trihidrata)

Jedinice u paketu:

30 film tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera po 15 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZENTIVA, k.s.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-04-03

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Torvacard Neo 10 mg film tableta
Torvacard Neo 20 mg film tableta
Torvacard Neo 40 mg film tableta
atorvastatin
Pažljivo proČitajte ovo uputsvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek zato što ono sadrži veoma
važne informacije za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati opet pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri.

Vaš ljekar je ovaj lijek prepisao Vama. Nemojte ga davati drugim
osobama jer im može štetiti,
čak i ako imaju simptome bolesti jednake Vašima.

Ukoliko osjetite neku nuspojavu ili ako primijetite neke nuspojave
koje nisu navedene u ovom
uputstvu, recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Vidjeti odjeljak 4.
Šta je u ovom letku
1.
Šta je Torvacard Neo i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete Torvacard Neo
3.
Kako da uzimate Torvacard Neo
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako skladištiti Torvacard Neo
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Torvacard Neo i za šta se koristi
Torvacard Neo pripada grupi lijekova poznatih kao statini, što su
lijekovi za regulisanje lipida (masti).
Torvacard Neo se koristi za snižavanje lipida poznatih kao holesterol
i trigliceridi u krvi kada ishrana
siromašna mastima i promjene životnog stila nisu uspjele. Ako ste u
povećanom riziku od bolesti srca,
Torvacard Neo se takođe može koristiti da smanji taj rizik čak i
ako su nivoi holesterola normalni.
Tokom liječenja treba da održavate standardnu ishranu koja snižava
holesterol.
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete Torvacard Neo
Ne uzimajte Torvacard Neo

ako ste alergični na atorvastatin ili bilo koje druge sastojke ovog
lijeka (navedene u odjeljku
6).

ako imate ili ste nekad imali bolest koja utiče na jetru.

ako ste nekad imali neobjašnjivo abnormalne rezultate testova krvi u
vezi sa funkcijom jetre.

ako ste žena koja može roditi a ne koristite pouzdanu kontracepciju.

ako ste trudni ili pokušavate da zatrudnite

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA PROIZVODA
1.
NAZIV MEDICINSKOG PROIZVODA
Torvacard Neo 10 mg film tableta
Torvacard Neo 20 mg film tableta
Torvacard Neo 40 mg film tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (kao atorvastatin
kalcijum trihidrat).
Pomoćna tvar sa poznatim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 11,990 mg laktoza monohidrata.
Za potpunu listu pomoćnih tvari, vidjeti poglavlje 6.1.
Jedna film tableta sadrži 20 mg atorvastatina (kao atorvastatin
kalcijum trihidrat).
Pomoćna tvar sa poznatim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 23,980 mg laktoza monohidrata.
Za potpunu listu pomoćnih tvari, vidjeti poglavlje 6.1.
Jedna film tableta sadrži 40 mg atorvastatina (kao atorvastatin
kalcijum trihidrat).
Pomoćna tvar sa poznatim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 47,960 mg laktoza monohidrata.
Za potpunu listu pomoćnih tvari, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Torvacard Neo film tablete 10 mg: Bijela do sivobijela, obložena
filmom, okrugla, bikonveksna tableta.
Prečnik tablete je približno 6 mm.
Torvacard Neo film tablete 20 mg: Žućkasta, obložena filmom,
okrugla, bikonveksna tableta. Prečnik
tablete je približno 8 mm.
Torvacard Neo film tablete 40mg: Narandžasto-žuta do
žuto-narandžasta, obložena filmom, okrugla,
bikonveksna tableta. Prečnik tablete je približno 10mm.
4.
KLINIČKA OBILJEŽJA
4.1
Terapeutske indikacije
Hiperholesterolemija
Torvacard
Neo
je
indiciran
kao
dodatak
ishrani
za
smanjenje
povećanog
ukupnog
holesterola
(ukupan-C),
LDL-holesterola
(LDL-C),
apolipoproteina
B,
i
triglicerida
kod
odraslih
osoba,
adolescenata i djece od 10 godina ili starije sa primarnom
hiperholesterolemijom uključujući porodičnu
hiperholesterolemiju
(heterozigotna
varijanta)
ili
kombinovanu
(mješovitu)
hiperlipidemiju
(koja
odgovara
Tipovima
IIa
i
IIb
Frederikson
klasifikacije)
gdje
je
odgovor
na
ishranu
ili
druge
nefarmakološke mjere neadekvatan.
Torvacard
Neo
je
takođe
indiciran
za
smanjenje
ukupnog-C
i
LDL-C
kod
odraslih
o