TORENDO QTab 1 mg/1 tableta oralna disperzibilna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Risperidonskoj

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05AX08

INN (International ime):

risperidon

Doziranje:

1 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

oralna disperzibilna tableta

Sastav:

1 raspadljiva tableta za usta sadrži: 1 mg risperidon

Jedinice u paketu:

30 raspadljivih tableta za usta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-12-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TORENDO Q-tab 0,5 mg
▲
TORENDO Q-tab 1 mg
▲
TORENDO Q-tab 2 mg
raspadljiva tableta za usta
risperidon
Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek Torendo Q-tab i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati lijek Torendo Q-tab
3. Kako uzimati lijek Torendo Q-tab?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek Torendo Q-tab?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK TORENDO Q-TAB I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Torendo Q-tab svrstavamo u skupinu lijekova nazvanih
antipsihotici.
Lijek Torendo Q-tab se upotrebljava:
-
za liječenje shizofrenije sa simptomima kod kojih možete vidjeti,
čuti ili osjećati ssupstancai
kojih nema, vjerujete u ssupstancai koje nisu istinite, osjećate
neuobičajenu sumnjičavost ili
tjeskobu, smušeni ste.
-
za
liječenje
manije
za
koju
su
karakteristični
veoma
uzbuđeno,
povišeno
raspoloženje,
uznemirenost, oduševljenost ili hiperaktivnost. Manija se pojavljuje
kod bolesti nazvane
bipolarni poremećaj.
-
za kratkotrajno liječenje (do 6 sedmica) dugotrajne agresije kod
bolesnika s Alzheimerovom
demencijom
koji
mogu
ozlijediti
sebe
ili
druge.
Prethodno
se
treba
posavjetovati
o
alternativnom nefarmakološkom liječenju.
-
za kratkotrajno liječenje (do 6 sedmica) dugotrajne agresije kod
djece (u dobi od najmanje 5
godina) sa psihičkom retardacijom i adolescenata s poremećajima
ponašanja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TORENDO Q-TAB
Ne uzimajte lijek Torendo Q-tab
-
ako
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
risperidon
ili
bilo
koji
sastojak
lijeka
Torenda
Q-tab
(navedeno u poglavlju 6).

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
TORENDO Q-tab 0,5 mg
▲
TORENDO Q-tab 1 mg
▲
TORENDO Q-tab 2 mg
raspadljiva tableta za usta
risperidon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 0,5 mg, 1 mg ili 2 mg
risperidona.
Pomoćne supstance:
oralna disperzibilna
tableta od 0,5 mg
oralna disperzibilna
tableta od 1mg
oralna disperzibilna
tableta od 2 mg
aspartam(E951)
0,4 mg
0,8 mg
1,6 mg
sorbitol (E420)
0,0035 mg
0,007 mg
0,014 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
Oralne
disperzibilne
tablete
od
0,5
mg,
1
mg
i
2
mg:
ružičaste,
okrugle,
lagano
izbočene,
marmorirane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Lijek Torendo Q-tab se upotrebljava za liječenje shizofrenije.
Lijek Torendo Q-tab se upotrebljava za liječenje umjerenih do teških
maničnih epizoda, povezanih s
bipolarnim poremećajima.
Lijek Torendo Q-tab se upotrebljava za kratkotrajno liječenje (do 6
sedmica) dugotrajne agresije kod
bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom, koji ne
reagiraju na nefarmakološke
postupke i kod kojih postoji rizik za samoozljeđivanje ili
ozljeđivanje drugih.
Lijek Torendo Q-tab se upotrebljava za kratkotrajno (do 6 sedmica)
simptomatsko liječenje dugotrajne
agresije kod poremećaja ponašanja djece u dobi od najmanje 5 godina
i kod adolescenata s
ispodprosječnim
mentalnim
sposobnostima
ili
kod
psihički
manje
razvijenih
adolescenata,
dijagnosticirano po kriterijima DSM-IV, kod kojih agresivno ili drugo
destruktivno ponašanje zahtijeva
farmakološko liječenje. Farmakološko liječenje mora biti dio
cjelovitog programa, koji uključuje i
psihosocijalne te obrazovne mjere. Preporučeno je da risperidon
propiše specijalist neuropedijatar,
psihijatar za djecu i adolescente ili ljekar koji je dobro upoznat s
liječenjem poremećaja ponašanja kod
djece i adolescenata.
4.2 Doziranje i naČin davanja
Doziranje
Shizofrenija
Odrasli
Lijek Torendo Q-Tab može