Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
topiramat
Orifarm AB
N03AX11
topiramate
200 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; topiramat 200 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2019-01-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TOPIRAMAT ORION 25 MG, 50 MG, 100 MG OCH 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER topiramat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Topiramat Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Topiramat Orion 3. Hur du tar Topiramat Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Topiramat Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOPIRAMAT ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Topiramat Orion tillhör en grupp av läkemedel som kallas antiepileptiska läkemedel. Det används: • ensamt för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn över 6 års ålder • tillsammans med andra läkemedel för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn 2 år eller äldre • för att förebygga migränhuvudvärk hos vuxna Topiramat som finns i Topiramat Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOPIRAMAT ORION TA INTE TOPIRAMAT ORION • om du är allergisk mot topiramat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • förebyggande mot migrän: om du är gravid, eller om du är en kvinna i fertil ålder såvida du inte använder en effektiv preventivmetod (se avsnitt “Gravidit Pročitajte cijeli dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Topiramat Orion 25 mg filmdragerade tabletter Topiramat Orion 50 mg filmdragerade tabletter Topiramat Orion 100 mg filmdragerade tabletter Topiramat Orion 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Topiramat Orion 25 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg topiramat. Hjälpämne med känd effekt: 20,1 mg laktos (som monohydrat)/filmdragerad tablett Topiramat Orion 50 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg topiramat. Hjälpämne med känd effekt: 40,2 mg laktos (som monohydrat)/filmdragerad tablett Topiramat Orion 100 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg topiramat. Hjälpämne med känd effekt: 80,4 mg laktos (som monohydrat)/filmdragerad tablett Topiramat Orion 200 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg topiramat. Hjälpämne med känd effekt: 58,6 mg laktos (som monohydrat)/filmdragerad tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Topiramat Orion 25 mg filmdragerade tabletter: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, präglade ”E” på ena sidan och ”22” på den andra. Topiramat Orion 50 mg filmdragerade tabletter: Ljust gulfärgade, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, präglade ”E” på ena sidan och ”33” på den andra. Topiramat Orion 100 mg filmdragerade tabletter: Mörkt gulfärgade, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med snedslipade kanter, präglade ”E” på ena sidan och ”23” på den andra. 2 Topiramat Orion 200 mg filmdragerade tabletter: Rosafärgade, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med snedslipade kanter, präglade ”E” på ena sidan och ”24” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfal Pročitajte cijeli dokument