Topiramat-Mepha Teva 200 mg Lactab

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

topiramatum

Dostupno od:

Mepha Pharma AG

ATC koda:

N03AX11

INN (International ime):

topiramatum

Farmaceutski oblik:

Lactab

Sastav:

topiramatum 200 mg, lactosum monohydricum 89 mg, für amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum Ein Endwerte. Natrium max. 0,5 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesium stearas, Überzug: polydextrosum, hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, E 172 (rot), E 129 60 µg, E 132, für compresso Dunst.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Antiepileptikum, Migräneprophylaxe

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

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Information für Patientinnen und Patienten
Topiramat-Mepha Teva Lactab®
Was ist Topiramat-Mepha Teva und wann wird es angewendet?
Wann darf Topiramat-Mepha Teva nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Topiramat-Mepha Teva Lactab Vorsicht
geboten?
Darf Topiramat-Mepha Teva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Topiramat-Mepha Teva?
Welche Nebenwirkungen kann Topiramat-Mepha Teva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Topiramat-Mepha Teva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Topiramat-Mepha Teva? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Topiramat-Mepha Teva Lactab®
Mepha Pharma AG
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Was ist Topiramat-Mepha Teva und wann wird es angewendet?
Epilepsie
Topiramat-Mepha Teva enthält den Wirkstoff Topiramat und ist ein
Arzneimittel, das allein oder in
Kombination mit einem anderen Arzneimittel zur Behandlung bestimmter
Anfallsformen bei Epilepsie
angewendet wird. Die Krankheit Epilepsie beruht auf einer zeitweise
gesteigerten Erregbarkeit gewisser
Nervenzellen im Gehirn.
Migräne
Topiramat-Mepha Teva wird zur vorbeugenden Behandlung von
Migränekopfschmerzen eingesetzt. Der
Nutzen bei der Behandlung von aku

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Topiramat-Mepha Teva Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Lactab
Wirkstoff: Topiramat.
Hilfsstoffe: Color.: E129, E132 (200 mg Lactab), Lactosum, Excipiens
pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab zu 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg und 400 mg Topiramat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie
Topiramat-Mepha Teva ist indiziert
·als Monotherapie bei Patienten ab 7 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie. Für schwer zu
kontrollierende Epilepsien sind nicht genügend Daten vorhanden;
·zur Umstellung von Epilepsiepatienten ab 7 Jahren auf
Topiramat-Monotherapie, wenn eine
Indikation wie schlechte Toleranz oder Therapieversagen mit anderen
Antiepileptika besteht;
·als Zusatztherapie für Erwachsene und Kinder (ab 2 Jahren) mit
partiellen Anfallsformen und
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen;
·als Zusatztherapie für die Behandlung von Anfällen, die mit dem
Lennox-Gastaut Syndrom
assoziiert sind, bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.
Migräne
Topiramat-Mepha Teva ist angezeigt zur Migräneprophylaxe bei
Erwachsenen und Jugendlichen
über 16 Jahren. Der Nutzen von Topiramat bei der Behandlung akuter
Migräneanfälle wurde bislang
noch nicht untersucht.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Bemerkungen
Für eine optimale Kontrolle der Anfälle wird für Erwachsene und
Kinder ab 2 Jahren empfohlen, die
Behandlung mit einer niedrigen Dosis zu beginnen und diese dann auf
eine wirksame Dosis zu
titrieren.
Topiramat-Mepha Teva ist in Form von Lactab verfügbar. Die Lactab à
25 mg sind nicht teilbar. Die
Lactab à 50 mg, 100 mg, 200 mg 300 mg und 400 mg hingegen sind
teilbar.
Patienten, denen das Schlucken Probleme bereitet (z.B. Kleinkinder und
ältere Patienten), stehen bei
anderen Topiramat-Präparaten Kapseln zur Verfügung. Die Kapseln
können entweder als Ganzes
geschluckt oder zusammen mit Nahrung eingenommen werden. Dazu wird die
Kapsel vorsichtig
geöffnet; der ganze Inhalt wird über eine kleine Menge (Inhalt eines
Teelöffels) Nahrung