Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
Mylan dura GmbH (8006829)
Topiramate
Filmtablette
Topiramat (24994) 50 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2007-07-05
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Patienten Topiramat dura 50 mg Filmtabletten Wirkstoff: Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Topiramat dura und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat dura beachten? 3. Wie ist Topiramat dura einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat dura aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: - zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren - mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren - um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT DURA BEACHTEN? TOPIRAMAT DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: - wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (diese werden in Abschnitt 6 aufgeführt). - zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden könnten, aber keine wirksame Verhütungsmethode anwenden (weitere Informationen finden Sie im A Pročitajte cijeli dokument
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL Topiramat dura 25 mg Filmtabletten Topiramat dura 50 mg Filmtabletten Topiramat dura 100 mg Filmtabletten Topiramat dura 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Topiramat dura 25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat. _Topiramat dura 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat. _Topiramat dura 100 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat. _ _ _Topiramat dura 200 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Topiramat dura 200 mg Filmtablette enthält 0,74 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110) und 1,00 mg Allurarot-Aluminium-Komplex (E129). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Topiramat dura 25 mg Filmtabletten: _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „G” auf der einen Seite und „TO” oberhalb „25” auf der anderen Seite. _Topiramat dura 50 mg Filmtabletten:_ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „G” auf der einen Seite und „TO” oberhalb „50” auf der anderen Seite. _Topiramat dura 100 mg Filmtabletten:_ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „G” auf der einen Seite und „TO” oberhalb „100” auf der anderen Seite. _Topiramat dura 200 mg Filmtabletten:_ Rote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „G” auf der einen Seite und „TO“ oberhalb „200“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten tonisch- k Pročitajte cijeli dokument