Topira-Q 25 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Topiramat

Dostupno od:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (International ime):

Topiramate

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Topiramat (24994) 25 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2008-03-12

Uputa o lijeku

1
1912- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 67178.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Topira-Q 25 mg Filmtabletten
(Topiramat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Topira-Q 25 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topira-Q 25 mg beachten?
3. Wie ist Topira-Q 25 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Topira-Q 25 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST TOPIRA-Q 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die zur Behandlung von
Epilepsie und zur Vorbeugung von Migräne-Kopfschmerzen eingesetzt
werden.
Topiramat beeinflusst die Substanzen im Gehirn, die an der Übertragung von
Signalen zu den Nerven beteiligt sind.
Epilepsie:
Topira-Q 25 mg kann für die Behandlung der Epilepsie einschließlich primärer
generalisierter Epilepsie und fokaler Epilepsie mit oder ohne sekundäre
Generalisierung angewendet werden.
2
2922- 2 -
Topira-Q 25 mg kann in�

Svojstava lijeka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topira-Q 25 mg Filmtabletten
Topira-Q 50 mg Filmtabletten
Topira-Q 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topira-Q 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: 10,25 mg Lactose/Filmtablette.
_ _
_Topira-Q 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: 20,50 mg Lactose/Filmtablette.
_ _
_Topira-Q 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: 41,00 mg Lactose/Filmtablette.
_ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topira-Q 25 mg Filmtabletten_
Weiße, runde Filmtablette mit der Prägung „TI“ auf einer Seite
und „>“ auf der anderen
Seite.
_Topira-Q 50 mg Filmtabletten_
Gelbe, runde Filmtablette mit der Prägung „TI“ über „50“ auf
einer Seite und „>“ auf der
anderen Seite.
_Topira-Q 100 mg Filmtabletten_
Gelbe, runde Filmtabletten mit der Prägung „TI“ über „100“
auf einer Seite und „>“ auf der
anderen Seite.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen
Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und
primär
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfäl-
len mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär
generalisierten tonisch-
klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem
Lennox-Gastaut Syn-
drom assoziiert sind.
Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
Migräne-Kopfschmerzen nach
sorgfältiger Abwägung möglicher alternativer Behandlungsmethoden.
Topiramat ist nicht
vorgesehen für die Akutbehandlung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Allgemein
Es wird empfohlen die Therapie mit einer geringen Dosis zu beginnen
gefolgt von einer Ti