Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Topiramaat 25 mg
Janssen-Cilag SA-NV
N03AX11
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Topiramate
CTI Extended: 398571-01; 398571-08; 398571-06; 398571-02; 398571-07; 398571-05; 398571-03; 398571-04
Gecommercialiseerd: Nee
2011-08-29
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TOPAMAX 25, 50, 100 EN 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN TOPAMAX 15, 25 EN 50 MG HARDE CAPSULES topiramaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Topamax en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TOPAMAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Topamax behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘anti-epileptica’ worden genoemd. Het wordt gebruikt: zonder andere geneesmiddelen om aanvallen te behandelen bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar met andere geneesmiddelen om aanvallen te behandelen bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder om migraine bij volwassenen te voorkomen 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor topiramaat of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Voor het voorkomen van migraine als u zwanger bent of als u een vrouw in de vruchtbare leeftijd bent, tenzij u doeltreffende anticonceptie gebruikt (zie rubriek ‘zwangerschap en borstvoeding’ voor verdere informatie). Bespreek met uw arts welke soort anticonceptie u het best kunt toepassen zolang u Topamax g Pročitajte cijeli dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Topamax 25 mg filmomhulde tabletten Topamax 50 mg filmomhulde tabletten Topamax 100 mg filmomhulde tabletten Topamax 200 mg filmomhulde tabletten Topamax 15 mg harde capsules Topamax 25 mg harde capsules Topamax 50 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet Topamax 25 mg bevat 25 mg topiramaat Eén filomhulde tablet Topamax 50 mg bevat 50 mg topiramaat Eén filmomhulde tablet Topamax 100 mg bevat 100 mg topiramaat Eén filmomhulde tablet Topamax 200 mg bevat 200 mg topiramaat Eén harde capsule Topamax 15 mg bevat 15 mg topiramaat Eén harde capsule Topamax 25 mg bevat 25 mg topiramaat Eén harde capsule Topamax 50 mg bevat 50 mg topiramaat Hulpstoffen met bekend effect: De tabletten bevatten eveneens lactosemonohydraat. De capsules bevatten eveneens suikergranules die niet minder dan 62,5% en niet meer dan 91,5% sucrose bevatten. Eén 25 mg tablet bevat 30,85 mg lactosemonohydraat Eén 50 mg tablet bevat 61,70 mg lactosemonohydraat Eén 100 mg tablet bevat 123,40 mg lactosemonohydraat Eén 200 mg tablet bevat 43,50 mg lactosemonohydraat Eén 15 mg capsule bevat tussen 28,1 en 41,2 mg sucrose Eén 25 mg capsule bevat tussen 46,8 en 68,6 mg sucrose Eén 50 mg capsule bevat tussen 93,7 en 137,2 mg sucrose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet 25 mg: witte, ronde tabletten met een diameter van 6 mm, “TOP” op één zijde en “25” op de andere zijde. 50 mg: lichtgele, ronde tabletten met een diameter van 7 mm, “TOP” op één zijde en “50” op de andere zijde. 100 mg: gele, ronde tabletten met een diameter van 9 mm, “TOP” op één zijde en “100” op de andere zijde. 1 Topamax – II102 – 14/04/2022 200 mg: zalmkleurige, ronde tabletten met een diameter van 10 mm, “TOP” op één zijde en “200” op de andere zijde. Harde capsule 15 mg: kleine witte tot gebroken witte granules in harde gelatinecapsules (formaat nr. 2) met Pročitajte cijeli dokument