TONOCARDIN 4 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

doksazosin

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

C02CA04

INN (International ime):

doksazosin

Doziranje:

4 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 4 mg doksazosina (u obliku doksazosinmesilata)

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta ), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-04-25

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Tonocardin
2 mg, tableta
4 mg, tableta
doksazosin
Molimo Vas da, prije nego što počnete uzimati lijek, pažljivo
pročitate ovu uputu jer sadrži Vama važne
podatke.
- Uputu sačuvajte jer će te ju vjerovatno željeti ponovno čitati.
-
Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite
saznati nešto više, obratite
se ljekaru ili
farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga
davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako
su njihovi simptomi isti kao i Vaši.
-
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta.To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Sadržaj ove upute:
1.
Šta je Tonocardin i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Tonocardin
3.
Kako uzimati Tonocardin
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati Tonocardin
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Tonocardin i za šta se koristi?
Tonocardin sadrži aktivnu supstancu doksazosin.Tonocardin pripada
lijekovima iz skupine takozvanih
alfa-blokatora. Tonocardin se
koristi za liječenje simptoma uzrokovanih dobroćudnim povećanjem
prostate kod muškaraca(
benigna hiperplazija prostate
), kao i povišenog krvnog pritiska (
hipertenzija
).
Benigna hiperplazija prostate
Tonocardin
se
koristi
u
liječenju
otežanog i/ili učestalog
mokrenja
kod bolesnika sa
dobroćudnim povećanjem
prostate.
Ovaj lijek
opušta mišiće oko vrata mokraćnog mjehura i
prostate, te olakšava protok urina u mokraćnu cijev. Tonocardin se
može koristiti kod bolesnika s
visokim ili normalnim krvnim pritiskom, a koji imaju benignu
hiperplaziju prostate.
Visoki krvni pritisak (hipertenzija)
Tonocardin
se
koristi
u
liječenju
povišenog
krvnog
pritiska
i
može
poslužiti
kao
jedini
lijek
(monoterapija) za kontrolu krvnog pritiska. Ovaj lijek djeluje na
opuštanje krvnih žila te tako olakšava
protok krvi i snižava krvni pritisak. Kod bolesnika kod kojih krvni
pritisak nije adekvatno kontrol

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Tonocardin
2 mg, tableta
4 mg, tableta
doksazosin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tonocardin 2 mg tableta
Jedna tableta sadržava 2 mg doksazosina u obliku mesilata.
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: sadrži 40 mg laktoze po
tableti.
Tonocardin 4 mg tableta
Jedna tableta sadržava 4 mg doksazosina u obliku mesilata.
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: sadrži 80 mg laktoze po
tableti.
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vedjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Tonocardin 2 mg tablete su bijele, okrugle bikonveksne tablete sa
urezom na jednoj strani i utisnutim
PLIVA na drugoj strani. Promjer tablete je 7 mm. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
Tonocardin 4 mg tablete su bijele, okrugle bikonveksne tablete sa
urezom na jednoj strani. Promjer
tablete je 9 mm. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Benigna hiperplazija prostate
Tonocardin
je
indikovan
za
liječenje
otežanog
mokrenja
i
simptoma
povezanih
sa
benignom
hiperplazijom prostate (BHP). Doksazosin se može koristiti kod
hipertenzivnih ili normotenzivnih
bolesnika sa benignom hiperplazijom prostate.
Hipertenzija
Tonocardin je indikovan u liječenju hipertenzije i može se koristiti
kao monoterapija za kontrolu krvnog
pritiska kod većine bolesnika. Kod bolesnika koji nisu adekvatno
kontrolisani jednim antihipertenzivnim
lijekom,
doksazosin
se
može
primijeniti
u
kombinaciji
s
tiazidnim
diuretikom,
blokatorom
beta-
adrenergičnih receptora, blokatorom kalcijevih kanala ili ACE-
inhibitorom.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Benigna hiperplazija prostate
Preporučena početna doza doksazosina iznosi 1 mg jedanput na dan, da
bi se umanjila mogućnost
nastanka posturalne hipotenzije i/ili sinkope (vidjeti dio 4.4).
Ovisno o urodinamici i simptomima
benigne hiperplazije prostate svakog pojedinog bolesnika, doza se na
dalje može povećati na 2
2
mg jednom dnevno, a zatim ako je potrebno, na 4 mg jednom dnevno, sve
do najv