Tonarssa 5,7 mg/5 mg tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Tert-butylamini perindoprilum, Amlodipinum

Dostupno od:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC koda:

C09BB04

INN (International ime):

Tert-butylamini perindoprilum, Amlodipinum

Doziranje:

5,7 mg/5 mg

Farmaceutski oblik:

Tablete

Tip recepta:

Pr.

Proizveden od:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autorizacije:

30-OCT-23

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg tabletes
Tonarssa 5,7 mg/5 mg tabletes
tert-butylamini perindoprilum/amlodipinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tonarssa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tonarssa lietošanas
3.
Kā lietot Tonarssa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tonarssa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Tonarssa un kādam nolūkam to lieto
Tonarssa ir divu aktīvo vielu, perindoprila un amlodipīna,
kombinācija. Abas vielas palīdz kontrolēt
Jūsu paaugstināto asinsspiedienu.
Perindoprils ir AKE (angiotensīna konvertējošā enzīma)
inhibitors. Amlodipīns ir kalcija antagonists
(kas pieder zāļu grupai, ko sauc par dihidropiridīniem). Tie
kopīgi darbojas, paplašinot un atslābinot
asinsvadus, lai pa tiem vieglāk varētu plūst asinis un lai sirdij
būtu vieglāk nodrošināt labu asins
plūsmu.
Tonarssa lieto augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai
pieaugušajiem.
2.
Kas Jums jāzina pirms Tonarssa lietošanas
Nelietojiet Tonarssa šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret perindoprila terc-butilamīnu vai
amlodipīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi,
-
ja Jums ir bijuši tādi simptomi kā sēcoša elpošana, sejas vai
mēles tūska, intensīva nieze vai
smagi ādas izsitumi ie

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg tabletes
Tonarssa 5,7 mg/5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg tabletes
Katra tablete satur 2,85 mg perindoprila terc-butilamīna
(tert-butylamini perindoprilum), kas atbilst
2,38 mg perindoprila, un 2,5 mg amlodipīna (amlodipinum) besilāta
veidā.
Tonarssa 5,7 mg/5 mg tabletes
Katra tablete satur 5,7 mg perindoprila terc-butilamīna
(tert-butylamini perindoprilum), kas atbilst
4,76 mg perindoprila, un 5 mg amlodipīna (amlodipinum) besilāta
veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Tonarssa 2,85
mg/2,5
mg tabletes
Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas
tabletes ar nošķeltām malām. Diametrs:
5,5 mm.
Tonarssa 5,7
mg/5
mg tabletes
Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar
nošķeltām malām un dalījuma līniju
vienā pusē. Diametrs: 7 mm. Dalījuma līnija nav paredzēta
tabletes sadalīšanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Tonarssa indicēts esenciālās hipertensijas ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Iekšķīgai lietošanai.
Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg paredzētas pirmās izvēles terapijai
pacientiem ar arteriālu hipertensiju.
Tonarssa ieteicamā sākumdeva ir 2,85 mg/2,5 mg vienu reizi dienā.
Pacientiem, kuriem asinsspiediens nav atbilstoši kontrolēts ar
Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg, pēc vismaz
četras nedēļas ilgas ārstēšanas devu var palielināt līdz 5,7
mg/5 mg vienu reizi dienā.
Īpašas pacientu grupas
Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu)
Tonarssa ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss
zem 30 ml/min) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss 30-60 ml/min)
Tonarssa ieteicamā sākumdeva ir 2,85 mg/2,5 mg katru otro dienu.
Pacientiem, ku