Tomid 5 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

torasemid

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

C03CA04

INN (International ime):

torasemid

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg torasemida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-124161557-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-03

Datum autorizacije:

2020-04-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TOMID 5 MG TABLETE
TOMID 10 MG TABLETE_ _
_ _
torasemid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
Vašeg
liječnika
ili
ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je TOMID i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati TOMID?
3.
Kako uzimati TOMID?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati TOMID?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TOMID I ZA ŠTO SE KORISTI?
TOMID sadrži djelatnu tvar torasemid. Pripada skupini lijekova pod
nazivom diuretici koji povećavaju
izlučivanje mokraće iz organizma (lijekovi za mokrenje).
TOMID
5
mg
tablete
upotrebljavaju
se
za
liječenje
povišenog
krvnog
tlaka
(hipertenzije)
te
prekomjernog nakupljanja tekućine u organizmu (edema).
TOMID 10 mg tablete upotrebljavaju se za liječenje prekomjernog
nakupljanja tekućine u organizmu
(edema).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TOMID?
NEMOJTE UZIMATI TOMID:
-
ako ste alergični na torasemid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na derivate sulfonilureje (klorpropamid,
glibenklamid, glipizid i tolbutamid) koji se
koriste za liječenje šećerne bolesti (visoka razina šećera u
krvi)
-
ako imate tegobe s bubrezima (zatajenje bubrega)
-
ako bolujete od bubrežne bolesti uzrokovane lijekovima koji
oštećuju bubrege
-
ako imate bolest jetre
-
ako imate smanjen volumen krvi u cirkulaciji (hipovolemija)
-
ako imate nizak krvni tlak (hipotenzija)
-
ako imate nepravilne otkucaje srca (srčana aritmija)
H A L M E D
28

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA _ _
TOMID 5 mg tablete
TOMID 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _
Jedna tableta TOMID 5 mg sadrži 5 mg torasemida.
Jedna tableta TOMID 10 mg sadrži 10 mg torasemida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK _ _
Tableta.
TOMID 5 mg tablete su bijele, okrugle tablete, promjera 8,0 mm, s
urezom na jednoj strani. Tableta se
može razdijeliti na jednake doze.
TOMID 10 mg tablete su bijele, okrugle tablete, promjera 10,0 mm, s
urezom na jednoj strani. Tableta se
može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
TOMID 5 MG TABLETE
Esencijalna hipertenzija, edemi zbog kongestivnog zatajivanja srca,
edemi zbog bolesti jetre, pluća ili
bubrega.
TOMID
10 MG TABLETE
Edemi zbog kongestivnog zatajivanja srca, edemi zbog bolesti jetre,
pluća ili bubrega.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_ODRASLI _
Esencijalna hipertenzija
Preporučena doza torasemida je 2,5 mg jednom dnevno. Po potrebi, doza
se može povećati do 5 mg
jednom dnevno. Prema rezultatima kliničkih ispitivanja, doze veće od
5 mg ne dovode do dodatnog
snižavanja krvnog tlaka. Lijek postiže najveći učinak nakon,
otprilike, 12 tjedana kontinuiranog liječenja.
H A L M E D
28 - 04 - 2020
O D O B R E N O
2
Edemi
Uobičajena doza je 5 mg jednom dnevno. Ukoliko je potrebno, dnevna
doza torasemida se može postupno
povećavati do 20 mg. U pojedinačnim je slučajevima primjenjivana
doza od 40 mg.
_STARIJE OSOBE _
Nije potrebno prilagoĎavanje doze._ _
_ _
_DJECA _
Nema iskustva s primjenom torasemida u djece.
NAČIN PRIMJENE
Za oralnu primjenu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Torasemid se ne smije primjenjivati u slučaju:
-
preosjetljivosti na torasemid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u
dijelu 6.1.
-
zatajivanja bubrega s anurijom
-
hepatičke kome i pretkome
-
hipotenzije
-
prethodno postojeća hipovolemija
-
trudnoće i dojenja
-
preosjetljivosti na derivate sulfonilureje
-
srčanih aritmija
-
istodobne primjene aminoglikoz