Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
дексаметазон, na primjer тобрамицина
Pharmavision BH d.o.o.
S01CA01
deksametazon, tobramicin
3 mg/1 g+ 1 mg/1 g
mast za oči
1g masti za oči sadrži: 3 mg tobramicina (u obliku tobramicin sulfata) i 1 mg deksametazona
1 aluminijska tuba sa 5 g masti, sa opremljenoj kanilom, sa plastičnim poklopcem na zavrtanje, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PHARMAVISION EUROPE LTD.
Važeći
2021-09-14
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Tobravis Combo, 3 mg/g + 1 mg/g, mast za oČi Tobramicin/Deksametazon Pročitajte ovo uputstvo pažljivo prije nego što počnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži informacije važne za vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašim. - Ukoliko primjetite bilo koju od nuspojava, ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, molimo obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Vidi odjeljak 4. Šta uputstvo sadrži 1. Šta je lijek TOBRAVIS COMBO i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati lijek TOBRAVIS COMBO 3. Kako uzimati lijek TOBRAVIS COMBO 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek TOBRAVIS COMBO 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je lijek TOBRAVIS COMBO i za šta se koristi Tobravis Combo je kombinovani lijek koji sadrži deksametazon i tobramicin, a namijenjen je za primjenu u oku. Deksametazon je kortikosteroid sa izraženim protuupalnim djelovanjem. Tobramicin je antibiotik iz grupe tzv. aminoglikozida, koji je aktivan u borbi protiv velikog broja mikroorganizama koji uzrokuju infekcije oka. Tobravis Combo, mast za oči se koristi za sprečavanje i liječenje upale oka, kao i za sprečavanje moguće infekcije oka nakon operacije katarakte kod odraslih i djece starije od 2 godine. 2. Prije nego što poČnete uzimati lijek TOBRAVIS COMBO Nemojte uzimati lijek TOBRAVIS COMBO Ako ste alergični (preosjetljivi) na tobramicin i/ili deksametazon ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u odjeljku 6). Ako znate da imate ili sumnjate da imate: - infekciju oka uzrokovanu virusima ili gljivicama (na primjer, herpes simpleks keratitis, druge virusne bolesti rožnjače ili konjunktive, gljivična oboljenja struktura oka); - tuberkulozu oka; - netretiranu gnojnu Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Tobravis Combo, 3 mg/g + 1 mg/g, mast za oči 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivne supstance na 1 g masti: 3.0 mg tobramicina (kao sulfata) i 1.0 mg deksametazona. Pomoćne supstance: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti diodio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast za oči. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Prevencija i liječenje upale oka, kao i sprečavanje infekcije nakon operacije katarakte kod odraslih i djece starije od 2 godine. 4.2. Doziranje i naČin primjene Dozu i trajanje terapije određuje ljekar. Upotreba kod adolescenata, odraslih i starijih osoba Mala količina lijeka (linija dužine od oko 1,5 cm) se primjenjuje u konjunktivalnu vrećicu oboljelog oka/očiju, tri do četiri puta dnevno. Učestalost primjene se treba postepeno smanjivati na osnovu poboljšanja. Liječenje ne treba prijevremeno prekidati. Tobravis Combo mast za oči se može koristiti istovremeno sa kapima za oči tobramicin/deksametazon, suspenzija se stavlja poslije kapi, veče prije spavanja. Mast treba nanijeti posljednju. Preporučuje se redovno praćenje intraokularnog pritiska. Pedijatrijska populacija Tobravis Combo mast za oči se može koristiti kod djece u dobi od 2 godine i više pri istoj dozi kao kod odraslih. Bezbjednost i efikasnost kod djece mlađe od 2 godine nisu utvrđeni i nikakvi podaci nisu dostupni.Trenutno dostupni podaci opisani su u odjeljku 5.1. Upotreba kod pacijenata sa ošte_ć_enjem jetre i bubrega Ne postoje podaci o upotrebi oftalmoloških proizvoda koji sadrže tobramicin/deksametazonkod ovih grupa pacijenata. Zbog niske sistemske apsorpcije tobramicina i deksametazona nakon lokalne okularne primjene lijeka, nije potrebna specifična doza. Na_č_in primjene Ovaj medicinski proizvod namijenjen za lokalnu primjenu na očima. Da bi izbjegli eventualnu kontaminaciju kanile ili samog proizvoda, vrh tube ne smije dodirivati kapak, susjedna područja ili druge površine. Tubu treba zatvoriti odmah nakon upotrebe. Prepo Pročitajte cijeli dokument