Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
дексаметазон, na primjer тобрамицина
Novartis BA d.o.o.
S01CA01
deksametazon, tobramicin
3 mg/1 mL+ 1 mg/1 mL
kapi za oči, suspenzija
1 mL suspenzije sadrži: 3 mg tobramicina 1 mg deksametazona
bočica sa 5 mL suspenzije (LDPE bočica sa PP zatvaračem) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska
Važeći
2017-01-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TOBRADEX 3 MG/ML + 1 MG/ML KAPI ZA OKO, SUSPENZIJA _tobramicin, deksametazon _ PRIJE UPOTREBE LIJEKA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO JER SADRŽI VEOMA VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje svako neželjeno dejstvo kojo nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. SADRŽAJ UPUTSTVA: 1. Šta je TOBRADEX i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati TOBRADEX 3. Kako koristiti TOBRADEX 4. Moguće neželjene reakcije 5. Kako čuvati TOBRADEX 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE TOBRADEX I ZA ŠTA SE KORISTI TOBRADEX sadrži aktivnu supstancu tobramicin, koja pripada grupi aminoglikozidnih antibiotika i aktivnu supstancu deksametazon, koja pripada grupi kortikosteroida. Tobramicin djeluje protiv širokog spektra mikroorganizama koji uzrokuju infekcije oka, a deksametazon smanjuje upalu u oku. TOBRADEX je namijenjen za liječenje površinskih upala oka koje reagiraju na liječenje kortikosteroidima, kada postoji površinska bakterijska infekcija oka ili rizik od nastanka bakterijske infekcije oka. Upala može nastati kao posljedica infekcije ili povrede oka. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TOBRADEX NEMOJTE KORISTITI TOBRADEX: AKO STE ALERGIČNI na tobramicin, deksametazon ili bilo koji sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). AKO IMATE: - upalu rožnice oka (prednji prozirni dio oka) uzrokovanu herpes simpleks virusom poznatu pod nazivom herpes simpleks keratitis ili dendritički keratitis - vakciniju, varičele (male boginje) ili bilo koju drugu virusnu infekciju oka - infekcije oka uzrokovane mikobakterijama ili gljivicama - povredu ili upal Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA TOBRADEX 3 mg/ml + 1 mg/ml kapi za oko, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml suspenzije 3 mg tobramicina i 1 mg deksametazona. Pomoćne supstance: 1 ml suspenzije sadrži 0,1 mg benzalkonijum hlorida. Za potpuni spisak pomoćnih suspstanci, vidi 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, suspenzija. TOBRADEX kapi su bijela do žućkastobijela suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Za upalna stanja oka koja odgovaraju na liječenje kortikosteroidima i za koje je indicirana primjena kortikosteroida, te gdje postoji površinska bakterijska infekcija oka ili rizik bakterijske infekcije oka mikroorganizmima koji odgovaraju na liječenje tobramicinom, a rezistentni su na većinu ostalih antibiotika, posebno _Pseudomonas aeruginosa_. Kortikosteroidi za oko su indicirani kod upalnih stanja palpebralnog i bulbarnog dijela konjunktive, rožnice i prednjeg segmenta oka, gdje je poznati rizik primjene kortikosteroida kod određenih infektivnih konjunktivitisa prihvatljiv, da bi se postiglo smanjenje edema i upale. Indicirani su također kod hroničnog anteriornog uveitisa i povreda rožnice uzrokovanih hemijskim agensima, radijacijom, toplotnim opeklinama, ili penetracijom stranog tijela (vodeći računa o kontraindikacijama). Kortikosteroidi u obliku kapi za oko smiju se propisati tek nakon pregleda oka. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN UPOTREBE Doziranje Jedna do dvije kapi se ukapavaju u konjuktivalnu vrećicu svakih četiri sata. U toku prvih 24 do 48 sati doza se može povećati na jednu do dvije kapi svaka dva sata. Kod težih oblika oboljenja, jedna ili dvije kapi se ukapavaju svaki sat do stavljanja upale pod kontrolu, te se postepeno smanjuje učestalost primjene na jednu do dvije kapi svaka dva sata u toku 3 dana; a potom, jedna do dvije kapi svaka 4 sata u periodu od 5 do 8 dana, te na kraju jedna do dvije kapi svaki dan u periodu od 5 do 8 posljednjih dana, po potrebi. Potrebno je paziti da se sa terapijom ne prestane prerano. Pedija Pročitajte cijeli dokument