Tizanidin Altamedics 2 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

tizanidinklorid

Dostupno od:

Altamedics d.o.o., Vrbani 4, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M03BX02

INN (International ime):

tizanidinklorid

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 2 mg tizanidina (u obliku tizanidinklorida)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Niche Generics Ltd., Dublin, Irska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-100374610-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-05

Datum autorizacije:

2018-07-30

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TIZANIDIN ALTAMEDICS 2 MG TABLETE
TIZANIDIN ALTAMEDICS 4 MG TABLETE
tizanidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tizanidin Altamedics i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tizanidin Altamedics
3.
Kako uzimati Tizanidin Altamedics
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tizanidin Altamedics
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TIZANIDIN ALTAMEDICS I ZA ŠTO SE KORISTI
Tizanidin Altamedics sadrži djelatnu tvar tizanidin, koja pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
relaksansi skeletnih mišića.
Tizanidin djeluje na razini kralježnične moždine i smanjuje
prekomjernu
napetost mišića (tonus).
Tizanidin Altamedics se koristi za liječenje bolnih (nevoljnih)
mišićnih grčeva:
•
kod bolesti kralješnice, kao što su bolovi u križima, ukočenost
vrata
•
u liječenju nakon operacija npr. kod prolapsa diska kralješnice i
artroze kuka
(kronične, neupalne bolesti).
Tizanidin Altamedics koristi se za liječenje povećane napetosti
mišića koja je uzrokovana neurološkim
poremećajima kao što su multipla skleroza, kronična mijelopatija,
degenerativna bolest kralježnične
moždine, moždani udar i cerebralna paraliza.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TIZANIDIN ALTAMEDICS
NEMOJTE UZIMATI TIZANIDIN ALTAMEDICS:

ako ste alergični na tizanidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako imate teško oštećenje funkc

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tizanidin Altamedics 2 mg tablete
Tizanidin Altamedics 4 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta od 2 mg sadrži:
2 mg tizanidina (u obliku tizanidinklorida)
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Svaka tableta od 2 mg sadrži
100 mg laktoze, bezvodne.
Svaka tableta od 4 mg sadrži:
4 mg tizanidina (u obliku tizanidinklorida)
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Svaka tableta od 4 mg sadrži
200 mg laktoze, bezvodne.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Tizanidin Altamedics tablete su bijele i okrugle.
Tizanidin Altamedics 2 mg tablete označene su sa ‘N 62’ na jednoj
strani. Promjer tableta je 8 mm.
Tizanidin Altamedics 4 mg tablete označene su sa ‘N 63’ na jednoj
strani, a na drugoj strani imaju
urez. Promjer tableta je 10 mm.
Tablete od 4 mg se mogu razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
BOLNI MIŠIĆNI SPAZMI
-
kod statičkih ili funkcionalnih poremećaja kralješnice (cervikalni
i lumbalni sindrom)
-
nakon operativnih zahvata npr. kod hernije intervertebralnog diska ili
osteoartritisa kuka
SPASTIČNOST KOD NEUROLOŠKIH POREMEĆAJA
-
npr. kod multiple skleroze, kronične mijelopatije, degenerativnih
bolesti kralježnične moždine,
nakon cerebrovaskularnog inzulta i cerebralne paralize.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Tizanidin
ima
uzak
terapijski
indeks
i
pokazuje
značajnu
interindividualnu
varijabilnost
u
koncentraciji tizanidina
u
plazmi
bolesnika.
Stoga
je
potrebno
pažljivo
dozirati lijek
prema
potrebama bolesnika. Niska početna doza od 2 mg triput dnevno može
smanjiti rizik pojave
nuspojava. Dozu treba povećavati oprezno, uzimajući u obzir
individualne potrebe bolesnika.
H A L M E D
19 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
Doziranje
UBLAŽAVANJE BOLNIH SPAZAMA
Uobičajena doza je 2 do 4 mg (jedna tableta od 2 mg ili od 4 mg)
triput dnevno. U ozbiljnijim
slučajevima, može se primijeniti jedna dodatna tableta, po
mogućnosti navečer zbog