TIROIDEIBSA

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Praparati di tiroide

Dostupno od:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATC koda:

H03AA05

INN (International ime):

Praparati of the thyroid

Jedinice u paketu:

"19,54 MCG +5,69 MCG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "74 MCG + 21,4 MCG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; 25 COMPRESSE 125 MG; 25 COMPRESSE 125

Razred:

N

Područje terapije:

Praparati di tiroide

Proizvod sažetak:

005417047 - 25 COMPRESSE 125 MG - Revocato; 005417062 - 74 MCG + 21,4 MCG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 005417023 - 25 COMPRESSE 125 MG - Revocato; 005417050 - 19,54 MCG +5,69 MCG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato; 005417011 - 50 COMPRESSE 33 MG - Revocato; 005417035 - 50 COMPRESSE 33 MG - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TIROIDEIBSA 19,54 MCG + 5,69 MCG COMPRESSE
TIROIDEIBSA –74 MCG + 21,40 MCG COMPRESSE
Levotiroxina sodica, Liotironina sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TIROIDEIBSA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TIROIDEIBSA
3.
Come prendere TIROIDEIBSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TIROIDEIBSA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TIROIDEIBSA E A COSA SERVE
TIROIDEIBSA contiene due principi attivi: la levotiroxina sodica (T4)
e la liotironina sodica (T3),
ormoni tiroidei prodotti in laboratorio (sintetici), la cui struttura
e azione sono identiche agli ormoni
tiroidei naturali.
TIROIDEIBSA VIENE USATO:

come trattamento sostitutivo in caso di deficit di ormone tiroideo
(ipotiroidismo) dovuto a una
diminuzione dell’attività della tiroide o ad infiammazione della
tiroide o a gozzo;

come trattamento sostitutivo del deficit di ormone tiroideo
(ipotiroidismo), dopo intervento chirurgico
di asportazione della tiroide per carcinoma (tumore della tiroide) o
per altre malattie;

per il trattamento del mixedema, condizione causata da un deficit di
ormone tiroideo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TIROIDEIBSA
NON PRENDA TIROIDEIBSA SE:

è allergico alla levotiroxina sodica, alla liotironina sodica o ad
uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

è allergic

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIROIDEIBSA 19,54 MCG + 5,69 MCG COMPRESSE
(pari a tetraiodotironina sodica 19,54 mcg + triiodotironina sodica
5,69 mcg)
TIROIDEIBSA 74MCG + 21,40 MCG COMPRESSE
(pari a tetraiodotironina sodica 74 mcg + triiodotironina sodica 21,4
mcg)
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TIROIDEIBSA 19,54 MCG + 5,69 MCG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
_Principi attivi:_

Tetraiodotironina sodica (Levotiroxina sodica)
19,54 microgrammi

Triiodotironina sodica (Liotironina sodica) 5,69 microgrammi
_Eccipienti con effetti noti:_
sodio carbossimetilamido
TIROIDEIBSA 74MCG + 21,40 MCG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
_Principi attivi:_

Tetraiodotironina sodica (Levotiroxina sodica)
74,0 microgrammi

Triiodotironina sodica (Liotironina sodica)
21,4 microgrammi
_Eccipienti con effetti noti:_
sodio carbossimetilamido.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mixedema, gozzo semplice, sindromi ipotiroidee spontanee (tiroiditi),
sindromi iatrogene da exeresi totale
della tiroide per carcinoma o per altre malattie.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
TIROIDEIBSA 19,54 MCG + 5,69 MCG COMPRESSE: 3-6 compresse al giorno.
TIROIDEIBSA 74MCG + 21,40 MCG COMPRESSE: 1-2 compresse al giorno
secondo diversa prescrizione
medica.
Modo di somministrazione
Uso orale.
4.3 CONTROINDICAZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Insufficienza surrenale.
Ipertiro