TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

racécadotril 4 mg

Dostupno od:

BIOPROJET PHARMA

ATC koda:

A07XA04 (A appareil digestif et métabolisme)

INN (International ime):

racécadotril 4 mg

Doziranje:

4 mg

Farmaceutski oblik:

Suspension

Sastav:

pour 1 mL de suspension > racécadotril 4 mg

Jedinice u paketu:

1 flacon polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 50 mL avec seringue de 10 mL graduée en kg

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

ANTIDIARRHEIQUE ANTISECRETOIRE INTESTINAL.

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIDIARRHEIQUE ANTISECRETOIRE INTESTINAL. Code ATC : A07XA04. (A: appareil digestif et métabolisme).TIORFAN 4 mg/mL suspension buvable est un médicament pour le traitement de la diarrhée.TIORFAN 4 mg/mL suspension buvable est utilisé en complément de la réhydratation orale et des mesures diététiques dans le traitement des symptômes de la diarrhée aiguë du nourrisson et de l'enfant de plus de 3 mois et pesant 7 kg et plus. Il doit être pris avec autant de liquides qu’ils pourront boire et en association avec les mesures diététiques habituelles lorsque celles-ci ne suffisent pas à elles seules à maîtriser la diarrhée et si on ne peut pas remédier à la cause de la diarrhée.Lorsque le traitement de la cause est possible, le racécadotril peut être administré en complément de ce traitement.

Proizvod sažetak:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2019-12-06

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/05/2023
Dénomination du médicament
TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable
Racécadotril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit pour votre enfant. Ne
le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension
buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET
ENFANTS, suspension buvable ?
3. Comment prendre TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension
buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS,
suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension
buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDIARRHEIQUE ANTISECRETOIRE
INTESTINAL. Code ATC :
A07XA04. (A: appareil digestif et métabolisme).
TIORFAN 4 mg/mL suspension buvable est un médicament pour le
traitement de la diarrhée.
TIORFAN 4 mg/mL suspension buvable est utilisé en complément de la
réhydratation orale et des
mesures diététiques dans le traitement des symptômes de la
diarrhée aiguë du nourrisson et de l'enfant de
plus de 3 mois et pesant 7 kg et plus. Il doit être pris avec autant
de liquides qu’ils pourront bo

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Racécadotril............................................................................................................................
4 mg
Pour 1 mL de suspension buvable
Le flacon de 50 mL contient 168 mg de racécadotril, correspondant à
112 doses-kg
Le flacon de 180 mL contient 660 mg de racécadotril, correspondant à
440 doses-kg.
Chaque dose-kg correspond à 1,5 mg/kg/dose.
Excipients à effet notoire :
Chaque dose-kg de suspension buvable contient : 1,13 mg de benzoate de
sodium, 0,84 mg de sodium,
225 mg de saccharose et 1,06 mg de propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension de couleur blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS est indiqué en complément de
la réhydratation
orale et des mesures diététiques dans le traitement symptomatique
des diarrhées aiguës du nourrisson et
de l’enfant de plus de 3 mois et pesant 7 kg et plus, lorsque la
réhydratation orale et les mesures
diététiques seules ne suffisent pas à contrôler l'état clinique
et lorsqu'un traitement causal n'est pas
possible.
Si un traitement causal est possible, le racécadotril peut être
administré en traitement complémentaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS est administré par voie orale
en association avec
une réhydratation orale (voir rubrique 4.4).
Posologie
Population pédiatrique
Réservé au nourrisson et à l’enfant de plus de 3 mois et pesant
de 7 kg à 52 kg
La posologie usuelle est établie en fonction du poids corporel de
l’enfant. Elle est de 1,5 mg/kg/prise (qui
correspond à une dose-kg).
Le premier jour : une première prise d'emblée puis selon l’heure
de la première prise, jusqu’�