TINAZOL 500 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Тинидазол

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

P01AB02

INN (International ime):

tinidazol

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 500 mg tinidazola

Jedinice u paketu:

14 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera sa po 7 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-03-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
TINAZOL
film tableta 500 mg
Tinidazol
Sadržaj uputstva:
1.
Šta su TINAZOL
film tablete i za šta se koriste?
2.
Prije nego počnete uzimati TINAZOL
film tablete
3.
Kako uzimati TINAZOL
film tablete?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati TINAZOL
film tablete?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su TINAZOL
film tablete i za šta se koriste?
TINAZOL film tablete sadrže aktivnu supstancu tinidazol koja
pripada grupi lijekova – antimikrobici, derivati
imidazola.
Vaš ljekar Vam je propisao TINAZOL
za liječenje
-
čira na želucu i dvanestopalačnom crijevu
izazvanog sa
Helicobacter pylori
, u kombinaciji sa
drugim lijekovima,
-
anaerobnih infekcija, kao što su upala trbušne maramice,
ginekološke infekcije, infekcije nakon
operativnih zahvata, infekcije kože i mekih tkiva, sepse,
-
infekcija gornjeg i donjeg dijela disajnog trakta,
-
nespecifičnog vaginitisa,
-
ulceroznog gingivitisa (upala zubnog mesa),
-
upala urogenitalnog sistema izazvanog bakterijom
Trichomonas vaginalis
,
-
Giardijaze (infekcija sluznice tankog crijeva
Giardia lamblia-
om, parazitskom protozoom),
-
crijevne i jetrene amebijaze (bolest koju izaziva parazit
Entamoeba hystolitica
).
TINAZOL
se koristi u prevenciji infekcija nakon operativnih zahvata.
2.
Prije nego poČnete uzimati TINAZOL
film tablete
Nemojte uzimati TINAZOL
film tablete
-
ako ste alergični na bilo koji od njegovih sastojaka ili druge
imidazolske preparate (vidi dio
Dodatne informacije);
-
ako imate historiju poremećaja ili poremećaj u sastavu krvi (snižen
broj crvenih i bijelih krvnih
zrnaca i krvnih pločica);
-
ako imate o

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV
TINAZOL
500 mg
film tableta
tinidazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Tinazol 500 mg: Jedna film tableta sadrži 500 mg tinidazola kao
aktivnu supstancu.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Tinazol 500 mg: Jedna film tableta sadrži 34 mg laktoza monohidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Tinazol 500 mg : ujednačene, zaobljene, bijele, filmom obložene
tablete, prosječne mase oko 618 mg.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje sljedećih infekcija:
• eradikacija
Helicobacter pylori
• anaerobne infekcije kao što su: intraperitonealne infekcije
(peritonitis, apsces), ginekološke infekcije
(endometritis, endomiometritis, apsces jajovoda), bakterijska
septikemija, postoperativna rana
infekcija, infekcija kože i mekih tkiva.
• infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta: upala pluća,
pleure, apsces pluća.
• nespecifični vaginitis
• akutni ulcerozni gingivitis
• urogenitalna trihomonijaza u bolesnika oba pola
• Giardijaza
• crijevna amebijaza
• jetrena amebijaza
prevencija postoperativne infekcije uzrokovane anaerobnim bakterijama,
posebno onih u vezi sa
kolonom, gastrointestinalne i ginekološke operacije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Tinidazol se primjenjuje za vrijeme obroka ili posle. Primjenjuje se
tako što se čitava tableta proguta sa
vodom, sokom ili nekim drugim neutralnim napitkom.
• Eradikacija
H. pylori
Odrasli
2
Uobičajena doza tinidazola je 500mg/ 2 puta na dan u kombinaciji sa
inhibitorom protonske pumpe i
dodatnim prikladnim antimikrobikom u periodu od 7 dana.
• Anaerobne infekcije
Odrasli
Liječenje započinje tako što se prvog dana primijeni doza od 2 g.
Liječenje se dalje nastavlja dozom od
1 g jednokratno ili podijeljeno u dvije pojedinačne doze od 500 mg.
Liječenje obično traje 5-6 dana, ali zavisno od kliničke procjene
može se produžiti na više od sedam
dana.
Djeca mlađa