TIMOLOL FARMAVITA 5 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Timolol

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

S01ED01

INN (International ime):

timolol

Doziranje:

5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oči , rastvor

Sastav:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 5 mg timolola (u obliku timololmaleata)

Jedinice u paketu:

Staklena bočica zapremine 5 ml i sterilna kapaljka u polietilenskoj vrećici, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-03-30

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TIMOLOL FARMAVITA
5 mg/ml kapi za oČi, rastvor
timolol
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.
- Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao naškoditi,
čak i ako ima simptome slične Vašim.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
U ovome uputstvu možete proČitati slijedeĆe:
1.
Šta je TIMOLOL FARMAVITA
i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete upotrebljavati TIMOLOL FARMAVITA kapi za oči
3.
Kako upotrebljavati TIMOLOL FARMAVITA
kapi za oči
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati TIMOLOL FARMAVITA
kapi za oči
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je TIMOLOL FARMAVITA
i za šta se koristi
Aktivna supstanca je timolol, koji pripada grupi lijekova nazvanih
beta-blokatori.
TIMOLOL FARMAVITA kapi za oči primjenjuju se za liječenje povišenog
pritiska u očima, koji se javlja
u različitim stanjima uključujući glaukom i visoki očni pritisak.
2.
Prije nego poČnete upotrebljavati TIMOLOL FARMAVITA kapi za oČi
Nemojte upotrebljavati TIMOLOL FARMAVITA kapi za oČi ako:
-
ste preosjetljivi (alergični) na timolol ili na druge beta-blokatore
ili druge sastavne komponente
lijeka.
-
imate astmu ili ste ranije patili od astme ili drugih oboljenja
disajnih organa
-
imate stanje koje se zove srčani blok koje uzrokuje veoma usporeni
srčani rad
- patite od zatajenja srca, (stanja kada vaše srce ne može da radi
normalno).
Budite oprezni sa TIMOLOL FARMAVITA kapima za oČi ako:
-
uzimate beta blokatore ili antagoniste kalcijuma, oralno ili u obliku
kapi za oči;
-
imate stanje mišićne slabosti nazvano miastenija gravis.
Uzimanje drugih lijekova sa TIMOLOL FARMAVITA kapima za oČi
Molimo obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima
koje uzi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TIMOLOL FARMAVITA
5 mg/ml, kapi za oČi, rastvor
timolol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 ml rastvora sadrži 5 mg timolola u obliku timolol maleata (6,84
mg).
Pomoćne supstance za poznatim djelovanjem:
-
Konzervans: benzalkonijum-hlorid 0,01%
Za popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje
6.1 "Popis pomo_ć_nih supstanci".
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor
Bistra, bezbojna sterilna tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Stanja sa povećanim intraokularnim pritiskom različitog porijekla
uključujući slijedeće: pacijenti sa
okularnom hipertenzijom, pacijenti sa hroničnim glaukomom otvorenog
tipa uključujući pacijente sa
afakijom (stanje oka kojem nedostaje leća), neki pacijenti sa
sekundarnim glaukomom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
Preporučena terapija je jedna kap TIMOLOL FARMAVITA kapi za oči u
oboljelo oko, dva puta
dnevno.
Starije osobe:
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.
Djeca mla_đ_a od 12 godina:
Ovaj lijek se ne preporučuje djeci mlađoj od 12 godina.
Intraokularni pritisak treba biti pregledan 4. sedmice nakon početka
upotrebe TIMOLOL FARMAVITA
kapi za oči jer je potrebno nekoliko sedmica da se dobije odgovor na
upotrebu odnosno da dođe do
stabilizacije. Pod uslovom da se očni pritisak održava na
zadovoljavajućoj vrijednosti, pacijenti se
mogu staviti na terapiju jednom dnevno.
Ako je potrebno, uz timolol se mogu uključiti: miotici, pinefrin
i/ili inhibitori karboanhidraze. Da bi se
spriječilo
ispiranje
jedne
aktivne
supstance
drugom,
kod
upotrebe
više
različitih
oftalmoloških
preparata preporučuje se razmak od najmanje 10 minuta. Ne
preporučuje se istovremena upotreba
dva topikalna beta adrenergika.
Prelazak sa drugih topikalnih beta blokatora:
Prekinuti
upotrebu
nakon
završene
dnevne
terapije
i
započeti
upotrebu
timolola
slijedeći
dan
ukapavanjem jedne kapi u oboljelo oko dva puta dnevno.
Prelazak sa drugih lijek