Timlatan 50 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

latanoprost timololmaleat

Dostupno od:

Bausch + Lomb Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

ATC koda:

S01ED51

INN (International ime):

latanoprost timololmaleat

Doziranje:

50 mikrograma/ml + 5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

Urbroj: jedan ml otopine sadrži 50 mikrograma latanoprosta i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata).

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

S.C. Rompharm Company S.R.L., Otopeni, Rumunjska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s umetkom za kapanje s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-163082858-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-32

Datum autorizacije:

2022-06-03

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
TIMLATAN 50 MIKROGRAMA/ML + 5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
latanoprost/timolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _
_
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Timlatan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Timlatan
3.
Kako primjenjivati Timlatan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Timlatan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TIMLATAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Timlatan sadrži dvije djelatne tvari: latanoprost i timolol.
Latanoprost pripada grupi lijekova poznatih kao
analozi prostaglandina. Timolol pripada grupi poznatoj kao
beta-blokatori. Latanoprost utječe na povećanje
prirodnog oticanja tekućine iz oka u krvotok. Timolol djeluje tako
što smanjuje stvaranje tekućine u oku.
Timlatan se koristi u odraslih osoba za snižavanje očnog tlaka ako
bolujete od glaukoma otvorenog kuta ili
povišenog očnog tlaka. Oba ova stanja povezana su sa povišenjem
tlaka u oku, što s vremenom utječe na vid.
Vaš liječnik će Vam propisati Timlatan u slučaju da drugi lijekovi
nisu bili djelotvorni.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TIMLATAN
Timlatan se može koristiti kod liječenja odraslih muškaraca i žena
(uključujući i starije), ali nije preporučen za
uporabu kod osoba mlaĎih od 18 godina.
NEMOJTE UZIMATI TIMLATAN:
-
ako ste alergični na bilo koju od djelatnih tvari (latanoprost ili
timolol), beta-blokatore ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
-
ako imate ili st

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Timlatan 50 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 50 mikrograma latanoprosta i 6.8 mg
timololmaleata što odgovara 5 mg timolola.
Jedna kap približno sadrži 1,5 mikrograma latanoprosta i 150
mikrograma timolola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 0,2 mg/ml benzalkonijevog klorida
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Smanjenje povišenog intraokularnog tlaka (IOT) u bolesnika s
glaukomom otvorenog kuta i bolesnika
s očnom hipertenzijom koji ne reagiraju zadovoljavajuće na lokalno
primijenjene beta-blokatore ili
analoge prostaglandina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući starije osobe)_:
Preporučena doza je jedna kap dnevno, u bolesno oko (oči).
Ako se doza propusti, liječenje treba nastaviti sa sljedećom
redovitom dozom. Doza ne smije biti veća
od jedne kapi dnevno, u bolesno oko/oči.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost kod djece i adolescenata nije ustanovljena.
Način primjene:
Prije primjene kapi za oko potrebno je ukloniti kontaktne leće, koje
se ponovno mogu staviti nakon 15
minuta (vidjeti dio 4.4.).
Ako se koristi više od jednog topikalnog oftamološkog lijeka,
lijekovi se moraju primjenjivati s
razmakom od najmanje pet minuta.
Kod nazolakrimalne okluzije ili zatvaranja kapaka na 2 minute,
sistemska apsorpcija se smanjuje. To
može rezultirati smanjenjem sistemskih nuspojava i povećanjem
lokalnog djelovanja.
H A L M E D
03 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Timlatan je kontraindiciran u bolesnika:
- koji imaju reaktivnu bolest dišnih putova uključujući bronhalnu
astmu ili anamnestički podatak o
bronhijalnoj astmi, te tešku kroničnu opstruktivnu bolest pluća.
- koji boluju od sinusne bradikardije, sindroma bolesnog sinusnog
čvora, sino-atrijalnog bloka,
atrioventrikularnog bloka