TIMALEN 5 mg/1 mL kapi za oko, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Timolol

Dostupno od:

FARMIS d.o.o.

ATC koda:

S01ED01

INN (International ime):

timolol

Doziranje:

5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

1 ml kapi za oko, otopine sadrži: 5 mg timolola (u obliku timololmaleata)

Jedinice u paketu:

1 plastična bočica sa 5 ml otopine sa kapaljkom, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-03-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TIMALEN 2,5 MG/ML
TIMALEN 5 MG/ML
KAPI ZA OKO, OTOPINA
_timolol_
_Molimo vas da pažljivo _
_pročitate_
_ cijelu uputu prije nego _
_počnete_
_ koristiti lijek._
_ - _
_Čuvajte_
_ uputu. Možda je ponovno zatrebate._
_ - Ako imate dodatna pitanja, obratite se _
_liječniku_
_ ili ljekarniku._
_ - Ovaj lijek propisan je vama osobno i nemojte ga davati drugim
osobama. Može im _
_ naškoditi _
_čak_
_ i ako su njihovi simptomi isti kao vaši._
_ - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti _
_liječnika_
_ ili ljekarnika._
UPUTA SADRŽI:
1.
Što su Timalen kapi za oko i za što se koriste
2.
Prije nego počnete koristiti Timalen kapi za oko
3.
Kako koristiti Timalen kapi za oko
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Timalen kapi za oko
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO SU TIMALEN KAPI ZA OKO I ZA ŠTO SE KORISTE
Timalen je neselektivni blokator beta-adrenergičkih receptora.
Timalen se koristi za liječenje povišenog očnog tlaka.
2.
PRIJE NEGO
POČNETE KORISTITI TIMALEN KAPI ZA OKO
Nemojte koristiti Timalen kapi za oko
- ako ste alergični na timolol, beta-blokatore ili bilo koji sastojak
lijeka
- ako bolujete ili ste ranije imali dišne probleme kao što je astma,
kronični opstruktivni
bronhitis (teške plućne bolesti koje mogu uzrokovati zvučne
fenomene kao zviždanje,
otežano disanje i/ili dugotrajni kašalj)
- ako bolujete od raznih bolesti srca kao što su bradikardija,
zatajenje srca ili poremećaji
srčanog ritma.
Budite oprezni s primjenom Timalen kapi za oko
Obavijestite liječnika ukoliko bolujete ili ste bolovali od:
-
koronarne bolesti srca (simptomi mogu uključivati bol u prsima ili
umor, nedostatak
zraka ili osjećaj gušenja), zatajenja srca ili sniženog krvnog
tlaka (hipotenzija).
-
dišnih problema (astma, kronična opstruktivna plućna bolest).
-
oslabljene periferne cirkulacije (Raynaudova bolest ili sindrom).
-
šećerne bolesti, timolol može maskirati znakove niskog šećera u
krvi.
2
-
ako vam štitna žlijezda prejako radi, jer timolol može m

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TIMALEN 2,5 mg/ml
TIMALEN 5 mg/ml
kapi za oko, otopina
_timolol_
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml Timalena sadrži 2,5 mg odnosno 5 mg timolola u obliku
timololmaleata.
Za pomoćne tvari vidjeti dio _6.1. Popis _
_pomoćnih_
_ tvari._
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Timalen je blokator beta-adrenergičkih receptora koji se primijenjen
lokalno
koristi
u
liječenju
bolesnika
s
povišenim
očnim
tlakom
(bolesnici
s
očnom
hipertenzijom, kroničnim glaukomom otvorena kuta te s afakičnim
glaukomom i
nekim oblicima sekundarnog glaukoma).
4.2. DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Preporučena je početna doza Timalena jedna kap 2,5 mg/ml otopine u
oko dva
puta dnevno. Ako klinički odgovor nije zadovoljavajući doza se može
povisiti na
jednu kap 5 mg/ml otopine u oko, dva puta dnevno.
Ukoliko učinak i dalje nije zadovoljavajući uz primjenu maksimalne
doze lijeka,
Timalen se može istodobno primjenjivati s drugim antiglaukomskim
lijekom.
Primjena dva lokalna beta-blokatora ne preporučuje se (VIDJETI dio
_4.4. Posebna _
_upozorenja)._
Intraokularni
tlak
treba
kontrolirati
4
tjedna
od
početka
terapije
(djelovanje
Timalena stabilizira se tijekom 4 tjedna). Uz pretpostavku da je
kontrola očnog
tlaka zadovoljavajuća, doza Timalena može se smanjiti na jednom
dnevno.
Ukoliko se koristi neki drugi blokator beta receptora, potrebno ga je
prekinuti dan
ranije te započeti sljedeći dan s jednom kapi Timalena 2,5 mg/ml dva
puta
dnevno. Doza se može povisiti na jednu kap 5 mg/ml otopine dva puta
dnevno
ukoliko odgovor nije zadovoljavajući.
_Uputa za uporabu / rukovanje_
U medijalni kut svakog oka ukapa se po jedna kap. Lagani pritisak u
području
suzne vrećice ili zatvaranje kapaka na 2 minute odmah nakon primjene
kapi
smanjit će mogućnost sistemske apsorpcije Timalena. Navedena mjera
može
dovesti
do
smanjenja
učestalosti
sistemskih
nuspojava
i
povećanja
lokalnog
učinka.
2