Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
timololmaleat
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka
S01ED01
timololmaleat
2,5 mg/ml
kapi za oko, otopina
Urbroj: 1 ml kapi za oko, otopine sadrži 2,5 mg timolola u obliku timololmaleata
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-890931943-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-03
2018-04-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TIMALEN 2,5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA TIMALEN 5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA timolol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je Timalen i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Timalen 3. Kako primjenjivati Timalen 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Timalen 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TIMALEN I ZA ŠTO SE KORISTI Timalen sadrži djelatnu tvar timolol koja se ubraja u skupinu lijekova neselektivnih blokatora beta- adrenergičkih receptora. Timolol snižava povišeni očni tlak. Koristi se u liječenju očne hipertenzije, glaukoma otvorenog kuta, afakičnog glaukoma te sekundarnog glaukoma kada je očni tlak povišen. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TIMALEN NEMOJTE PRIMJENJIVATI TIMALEN: - ako ste alergični na timolol, beta-blokatore ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako bolujete ili ste ranije imali dišne probleme kao što je astma, teška kronična opstruktivna plućna bolest (teška plućna bolest koja može uzrokovati zvučne fenomene kao zviždanje, otežano disanje i/ili dugotrajni kašalj) - ako bolujete od odreĎenih bolesti srca kao što su usporen rad srca, zatajenje srca ili poremećaji srčanog ritma (nepravilni otkucaji srca). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Timalen. Obavijestite svog liječnika ukoliko bolujete ili ste bolovali od: Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Timalen 2,5 mg/ml kapi za oko, otopina_ _ Timalen 5 mg/ml kapi za oko, otopina _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Timalen 2,5 mg/ml kapi za oko, otopina 1 ml kapi za oko, otopine sadrži 2,5 mg timolola u obliku timololmaleata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid (0,1 mg/ml), natrijev dihidrogenfosfat dihidrat (8,92 mg/ml), natrijev hidrogenfosfat, bezvodni (8,12 mg/ml). Timalen 5 mg/ml kapi za oko, otopina _ _ 1 ml kapi za oko, otopine sadrži 5 mg timolola u obliku timololmaleata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid (0,1 mg/ml), natrijev dihidrogenfosfat dihidrat (8,36 mg/ml), natrijev hidrogenfosfat, bezvodni (7,62 mg/ml). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1._ _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina. Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Timalen je blokator beta-adrenergičkih receptora koji se primijenjen lokalno koristi u liječenju bolesnika s povišenim očnim tlakom (bolesnici s očnom hipertenzijom, kroničnim glaukomom otvorena kuta te s afakičnim glaukomom i nekim oblicima sekundarnog glaukoma). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena je početna doza Timalena jedna kap 2,5 mg/ml otopine u oko dva puta dnevno. Ako klinički odgovor nije zadovoljavajući doza se može povisiti na jednu kap 5 mg/ml otopine u oko, dva puta dnevno. Ukoliko učinak i dalje nije zadovoljavajući uz primjenu maksimalne doze lijeka, Timalen se može istodobno primjenjivati s drugim antiglaukomskim lijekom. Primjena dva lokalna beta-blokatora ne preporučuje se (vidjeti dio 4.4.). Intraokularni tlak treba kontrolirati 4 tjedna od početka terapije (djelovanje Timalena stabilizira se tijekom 4 tjedna). Uz pretpostavku da je kontrola očnog tlaka zadovoljavajuća, doza Timalena može se smanjiti na jednom dnevno. Ukoliko se koristi neki drugi blokator beta receptora, potrebno ga je prekinuti dan ranije te započeti H A L M E D 10 - 08 - 2023 O D O B R E N O 2 slj Pročitajte cijeli dokument