Tildosin 250 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia / w mleku

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Tilmicosinum

Dostupno od:

Dopharma Research B.V.

ATC koda:

QJ01FA91

INN (International ime):

Tilmicosinum

Doziranje:

250 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Roztwór do podania w wodzie do picia / w mleku

Terapijska grupa:

bydło; Indyk; kura; świnia

Proizvod sažetak:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 42 dni, Indyk - tkanki jadalne - 19 dni, kura - tkanki jadalne - 12 dni, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 kanister 5040 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991383503; Zawartość opakowania: 1 butelka 960 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991383510

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ

ETYKIETO-ULOTKA
BUTELKA/KANISTER Z HDPE
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer,
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer,
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tildosin 250 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia lub
preparacie mlekozastępczym dla bydła, świń,
kur i indyków
Tylmikozyna (w postaci tylmikozyny fosforanu )
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml klarownego roztworu o barwie żółtej do brązowej zawiera:
Substancja czynna:
Tylmikozyna (w postaci tylmikozyny fosforanu): 250 mg
Substancje pomocnicze:
Galusan propylu (E310): 0,2 mg
Disodu edetynian: 2,0 mg
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia lub preparacie mlekozastępczym.
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
960 ml
5040 ml
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Cielęta:
Leczenie i metafilaktyka bydlęcej choroby dróg oddechowych
wywołanej przez
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis i M.
dispar_
wrażliwych
na tylmikozynę.
Świnie:
Leczenie i metafilaktyka choroby dróg oddechowych wywołanej przez
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, Pasteurella multocida i Actinobacillus
pleuropneumoniae_
wrażliwych na
tylmikozynę.
Kury:
Leczenie i metafilaktyka choroby dróg oddechowych wywołanej przez
_Mycoplasma _
_gallisepticum_
i
_M. synoviae _
wrażliwych na tylmikozynę.
Indyki:
Leczenie i metafilaktyka choroby dróg oddechowych wywołanej przez
_Mycoplasma _
_gallisepticum_
i
_M. synoviae _
wrażliwych na tylmikozynę.
Przed użyciem produktu należy potwierdzić obecność choroby w
grupie/stadzie.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy dopuszczać do picia wody zawierającej tylmikozynę przez
konie i inne koniowate.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę lub
którąkolwiek

Svojstava lijeka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tildosin 250 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia lub
preparacie mlekozastępczym dla bydła, świń,
kur i indyków.
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
Substancja czynna:
Tylmikozyna (w postaci tylmikozyny fosforanu): 250 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Galusan propylu (E310):
0,2 mg
Disodu edetynian:
2,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia lub preparacie mlekozastępczym.
Klarowny roztwór koloru żółtego do brązowego.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (z nierozwiniętą funkcją przedżołądków), świnie, kury
(z wyjątkiem kur niosek produkujących jaja
przeznaczone do spożycia przez ludzi) i indyki.
4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Cielęta: Leczenie i metafilaktyka bydlęcej choroby dróg oddechowych
wywołanej przez
_Mannheimia_
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma bovis_
i
_M. dispar_
wrażliwych na tylmikozynę.
Świnie: Leczenie i metafilaktyka choroby dróg oddechowych wywołanej
przez
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
wrażliwych na tylmikozynę.
Kury: Leczenie i metafilaktyka choroby dróg oddechowych wywołanej
przez
_Mycoplasma gallisepticum_
i
_M. synoviae_
wrażliwych na tylmikozynę.
Indyki: Leczenie i metafilaktyka choroby dróg oddechowych wywołanej
przez
_Mycoplasma gallisepticum_
i
_M. synoviae_
wrażliwych na tylmikozynę.
Przed użyciem produktu należy potwierdzić obecność choroby w
grupie/stadzie.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy dopuszczać do picia wody zawierającej tylmikozynę przez
konie i inne koniowate.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę lub
którąkolwiek z substancji pomocniczych.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Ważne: Produkt należy rozcieńczyć przed podaniem zw