TIGECID 50 mg/1 bočica prašak za rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tigeciklin

Dostupno od:

CORAPHARM d.o.o.

ATC koda:

J01AA12

INN (International ime):

tigeciklin

Doziranje:

50 mg/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za infuziju

Sastav:

1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 50 mg tigeciklina

Jedinice u paketu:

10 bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

CENTURION ILAC SANAYI VE TIC. A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-10-10

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Tigecid 50 mg
prašak za rastvor za infuziju
tigeciklin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga davati drugima jer im
može štetiti čak i ako
imaju simptome jednake Vašima.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Pogledati dio 4.

Pridržavajte se ovog uputstva. Ne koristite više ili niže doze od
onih koje su Vam preporučene.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Tigecid i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete uzimati Tigecid
3.
Kako se Tigecid primjenjuje
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Tigecid
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Tigecid i za šta se koristi
Tigecid je antibiotik glicilciklinske grupe koji deluje tako što
zaustavlja rast bakterija koje prouzrokuju
infekcije.
Vaš ljekar je Vama ili Vašem djetetu propisao Tigecid zato što Vi
ili Vaše dijete koje ima najmanje 8
godina imate jednu od sledećih vrsta ozbiljnih infekcija:

Komplikovanu
infekciju
kože
i
mekih
tkiva
(tkiva
ispod
kože),
ne
uključujući
infekcije
dijabetičkog stopala

Komplikovanu infekciju trbuha.
Tigecid treba koristiti samo u slučajevima kada ljekar smatra da
drugi antibiotici nisu prikladni.
2.
Čemu morate voditi raČuna prije nego što poČnete uzimati Tigecid
Ne uzimajte Tigecid

Ako ste preosjetljivi (alergični) na tigeciklin ili druge sastojke
ovog liljeka (navedene u dijelu 6.).
Ukoliko ste osjetljivi (alergični) na tetraciklinsku klasu
antibiotika (npr. minociklin, doksiciklin itd.),
možete biti alergični i na tigeciklin.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili medicinskoj sestri prije nego primite

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tigecid 50 mg
prašak za rastvor za infuziju
Tigeciklin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica lijeka Tigecid od 5 mL sadrži 50 mg tigeciklina.
Rekonstituisani rastvor sadrži 10 mg/mL tigeciklina.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Liofilizovani prašak narandžaste boje.
Rekonstituisani rastvor za infuziju je narandžaste do tamno
narandžaste boje, bez vidljivih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Tigecid se koristiti kod odraslih i djece starije od osam godina za
liječenje slijedećih infekcija
)pogledati dio 4.4 i 5.1):

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, isključujući infekcije
dijabetičkog stopala (pogledati dio
4.4);

Komplikovane intraabdominalne infekcije.
Tigecid se može primjenjivati samo u situacijama kada alternativni
antibiotici nisu prikladni (pogledati
dio 4.4, 4.8 i 5.1).
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnoj primjeni
antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Preporučena doza je početna doza od 100 mg nakon čega slijedi 50 mg
svakih 12 sati tokom 5 do 14
dana.
Djeca i adolescenti (od 8 do 17 godina)
Djeca u dobi od 8 do < 12 godina: 1,2 mg/kg tigeciklina svakih 12 sati
u venu do maksimalne doze od
50 mg svakih 12 sati tokom 5 do 14 dana.
Adolescenti u dobi od 12 do < 18 godina: 50 mg tigeciklina svakih 12
sati tokom 5 do 14 dana.
Trajanje terapije ovisi o težini, mjestu infekcije te o kliničkom
odgovoru bolesnika.
Starije osobe
Nije potrebno prilagođavanje doze za starije pacijente (pogledati dio
5.2).
Ošte_ć_enje funkcije jetre
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa blagim do
umjerenim ostećenjem jetre (Child
Pugh A ili Child Pugh B).
2
Kod pacijenata (uključujući i pedijatrijske pacijente) sa teškim
oštećenjem jetre (Child Pugh C), doza
lijeka Tigecid treba biti smanjena ta 50%. Doza kod odraslih
pacijenata treba se smanjiti na na 25 mg
sva