Ticovac 2.4 mikrog / 0.5 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivni sastojci:

Tick-borne encephalitis-virus (Neudörfl),kokovirus,inaktivoitu

Dostupno od:

PFIZER OY

ATC koda:

J07BA01

INN (International ime):

Tick-borne encephalitis virus (Neudörfl),whole virus,inactivated

Doziranje:

2.4 mikrog / 0.5 ml

Farmaceutski oblik:

injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku

Jedinice u paketu:

Kaupan: 0.5 ml (VNR-numero: 143534), 10 x 0.5 ml (VNR-numero: 426850) Ei kaupan: 0.5 ml, 10 x 0.5 ml

Tip recepta:

Resepti: 0.5 ml Resepti: 10 x 0.5 ml Ei kaupan: 0.5 ml, 10 x 0.5 ml

Područje terapije:

inaktivoitu puutiaisaivotulehdusrokote (koko virus)

Status autorizacije:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizacije:

2004-04-23

Uputa o lijeku

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TICOVAC INJEKTIONESTE, SUSPENSIO ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
Puutiaisaivotulehdusrokote (inaktivoitu, TBE-kokovirusrokote)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ ROKOTETTA, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä rokote on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä TicoVac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat TicoVac-rokotteen
3.
Miten TicoVac-rokotetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
TicoVac-rokotteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TICOVAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
TicoVac on rokote, joka suojaa puutiaisaivotulehdusviruksen
(TBE-virus) aiheuttamalta sairaudelta.
Rokote sopii 16 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille
henkilöille.
•
Rokote vaikuttaa siten, että se saa kehon valmistamaan omia
vasta-aineita virusta vastaan.
•
Se ei suojaa muilta viruksilta ja bakteereilta (joita puutiainen voi
myös levittää), joiden
aiheuttamat oireet saattavat olla samankaltaisia.
Puutiaisaivotulehdusvirus voi aiheuttaa hyvin vakavia aivo-,
aivokalvo- tai selkäydininfektioita. Nämä
alkavat usein päänsäryllä ja korkealla kuumeella. Vaikeimmissa
tapauksissa voi joillekin henkilöille
aiheutua tajuttomuutta, kooma ja kuolema.
Puutiaiset voivat kantaa puutiaisaivotulehdusvirusta,
joka siirtyy ihmiseen puutiaisen puremasta.
Laajoilla alueilla Euroopassa sekä Keski- ja Itä-Aasiassa on hyvin
suuri mahdollisuus joutua virusta
kantavan puutiaisen puremaksi. Näillä

Svojstava lijeka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
TicoVac injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa
Puutiaisaivotulehdusrokote (inaktivoitu, TBE-kokovirusrokote)
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Rokoteannoksessa (0,5 ml) on:
2,4 mikrog puutiaisaivotulehdusvirusta (Neudörfl-kanta)
1,2
1
adsorboituna hydratoituun alumiinihydroksidiin,
(0,35 mg Al
3+
)
2
kasvatettu kanan alkiosoluviljelmässä (CEF-solut)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa.
Ravistelun jälkeen valmiste on luonnonvalkoinen, läpinäkymätön
suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
TicoVac on tarkoitettu 16 vuotta täyttäneiden ja vanhempien
aktiiviseen (ennaltaehkäisevään)
immunisaatioon puutiaisaivotulehdusta (TBE) vastaan.
TicoVac-rokote annetaan virallisten TBE-rokotustarve- ja
aikataulusuositusten mukaisesti.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Perusrokotusohjelma _
Kaikkien 16 vuotta täyttäneiden perusrokotusohjelma on samanlainen.
Siihen kuuluu kolme 0,5 ml:n
annosta TicoVac-rokotetta.
Ensimmäisen ja toisen rokoteannoksen väli on 1–3 kuukautta. Jos on
tarpeen saada nopea
immuunivaste, toinen rokoteannos voidaan antaa 2 viikon kuluttua
ensimmäisestä annoksesta. Kahden
ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen on odotettavissa riittävä suoja
meneillään olevalle
puutiaiskaudelle (ks. kohta 5.1). Kolmas rokoteannos annetaan 5–12
kuukautta toisen rokoteannoksen
jälkeen.
Kolmannen rokoteannoksen jälkeen suojan odotetaan kestävän
vähintään 3 vuotta.
Jotta immuniteetti saavutettaisiin ennen keväällä alkavaa
puutiaiskautta, ensimmäinen ja toinen
rokoteannos olisi parasta antaa talvikuukausina. Kolmas rokoteannos on
suositeltavaa antaa saman
puutiaiskauden aikana tai viimeistään ennen seuraavan puutiaiskauden
alkua.
PERUSROKOTUSOHJELMA
ANNOS
TAVANOMAINEN
ROKOTUSOHJELMA
NOPEUTETTU ROKOTUSOHJELMA
1. ANNOS
0,5 ML
VALITTU ROKOTUSPÄIVÄ
VALITTU ROKOTUSPÄIVÄ
2. ANNOS
0,5 ML
1−3
KK 1. ROKOTUKSEN
JÄLKEEN
14 PÄIVÄÄ 1. ROKOTUKSEN