Ticagrelor Micro Labs 60 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Dostupno od:

Micro Labs GmbH (8144276)

Doziranje:

60 mg

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2023-03-01

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Wirkstoff: Ticagrelor
1 von 4
März 2023
Versionscode:
TICAGRELOR MICRO LABS 60 MG FILMTABLETTEN
TICAGRELOR MICRO LABS 90 MG FILMTABLETTEN
WAS IST TICAGRELOR MICRO LABS?
Ticagrelor
Micro
Labs
enthält
einen
Wirkstoff,
der
als
Ticagrelor bezeichnet wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln,
die
als
Thrombozytenfunktionshemmer
bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD TICAGRELOR MICRO LABS ANGEWENDET?
Ticagrelor Micro Labs in Kombination mit Acetylsalicylsäure
(einem anderen Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei
Erwachsenen
angewendet
werden.
Sie
haben
dieses
Arzneimittel erhalten, weil Sie:
•
einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten.
_Zusätzlich Ticagrelor Micro Labs 90 mg: _
•
eine instabile Angina pectoris haben (Angina pectoris
oder Brustschmerzen, die nicht ausreichen kontrolliert
sind).
Es kann
das
Risiko verringern,
dass
Sie einen
erneuten
Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erleiden oder an einer
Erkrankung
versterben,
die
mit
Ihrem
Herzen
oder
Ihren
Blutgefäßen zusammenhängt.
WIE WIRKT TICAGRELOR MICRO LABS?
Ticagrelor Micro Labs wirkt auf Zellen, die als Blutplättchen
(oder Thrombozyten) bezeichnet werden. Diese sehr kleinen
Blutzellen
helfen,
eine
Blutung
zu
stoppen.
Sie
klumpen
zusammen,
um
kleine
Löcher
in
durchtrennten
oder
beschädigten Blutgefäßen zu verschließen.
Allerdings
können
Blutplättchen
auch
in
krankhaften
Blutgefäßen
im
Herzen
oder
im
Gehirn
zu
Gerinnseln
verklumpen. Dies kann sehr gefährlich sein, denn:
•
das
Gerinnsel
kann
die
Blutversorgung
vollkommen
unterbrechen;
dies
kann
zu
einem
Herzinfarkt
(Myokardinfarkt) oder Schlaganfall führen oder
•
das Gerinnsel kann die Blutgefäße zum Herzen teilweise
blockieren; dies reduziert den Blutfluss zum Herzen. Dies
kann Brustschmerzen auslösen, die kommen und gehen
(so genannte „instabile Angina pectoris“).
Ticagrelor Micro Labs hilft, das Verklumpen der Blutplättchen
zu verhindern. Dies verringert das Risiko der Entstehung eines
Blutgerinnsels, das den

Svojstava lijeka

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Versionscode: 01
FACHINFORMATION
Ticagrelor Micro Labs 60 mg Filmtabletten
Ticagrelor Micro Labs 90 mg Filmtabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ticagrelor Micro Labs 60 mg Filmtabletten
Ticagrelor Micro Labs 90 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor.
Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
_Ticagrelor Micro Labs 60 mg _
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„T“ über „60“ auf der einen und glatt auf der anderen Seite
mit
einem Durchmesser von ca. 8,10 mm und einer Dicke von ca.
3,95 mm
_Ticagrelor Micro Labs 90 mg _
Gelbfarbende, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„T“ über „90“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen
Seite mit einem Durchmesser von ca. 9,10 mm und einer
Dicke von ca.
4,50 mm.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ticagrelor
Micro
Labs,
gleichzeitig
eingenommen
mit
Acetylsalicylsäure
(ASS),
ist
indiziert
zur
Prävention
atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten
mit
-
akutem Koronarsyndrom (_acute coronary syndrome_, ACS)
oder
-
einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem
hohen
Risiko
für
die
Entwicklung
eines
atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte 4.2
und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Patienten,
die
Ticagrelor
Micro
Labs
einnehmen,
sollten
ebenfalls täglich eine niedrige ASS-Erhaltungsdosis von 75-
150
mg
einnehmen,
sofern
dies
nicht
ausdrücklich
kontraindiziert ist.
_ _
_Akutes Koronarsyndrom _
Eine Therapie mit Ticagrelor Micro Labs sollte mit einer
einmaligen Initialdosis von 180 mg (zwei 90-mg-Tabletten)
begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortgesetzt
werden. Es wird empfohlen, die Behandlung mit ticagrelor 90
mg 2-mal täglich bei ACS-Patienten für die Dauer von 12
Monaten aufrechtzuerhalten, sofern nicht ein Abbruch der
Therapie klinisch indiziert ist (siehe Abs