Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tianeptine
Lupin (Europe) Ltd.
N06AX14
tianeptine
1x (PVC/PVdC//Al) 1x (PVC/Aclar//Al) 15x (PVC/PVdC//Al) 15x (PVC/Aclar//Al) 30x (PVC/PVdC//Al) 30x (PVC/Aclar//Al) 60x (PVC/PVdC
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
1x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) OGYI-T-21924 / 01; 1x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar//Al) OGYI-T-21924 / 02; 15x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) OGYI-T-21924 / 03; 15x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar//Al) OGYI-T-21924 / 04; 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) OGYI-T-21924 / 05; 30x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar//Al) OGYI-T-21924 / 06; 60x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) OGYI-T-21924 / 07; 60x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar//Al) OGYI-T-21924 / 08; 90x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) OGYI-T-21924 / 09; 90x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar//Al) OGYI-T-21924 / 10
Generikus
2011-11-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Tianeptine-Lupin 12,5 mg filmtabletta (tianeptin-nátrium) MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer Tianeptine-Lupin 12,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tianeptine-Lupin 12,5 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tianeptine-Lupin 12,5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tianeptine-Lupin 12,5 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TIANEPTINE-LUPIN 12,5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A tianeptin egy depresszió elleni szer, amely enyhe, közepesen súlyos és súlyos depresszió kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A TIANEPTINE-LUPIN 12,5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TIANEPTINE-LUPIN FILMTABLETTÁT - ha allergiás (túlérzékeny) tianeptinre, vagy a Tianeptine-Lupin filmtabletta egyéb összetevőjére. - ha jelenleg bármilyen úgynevezett monoamin-oxidáz-gátlót (MAOI), illetve a következő hatóanyagokat tartalmazó gyógyszereket szed: fenelzin, tranilcipromin vagy izokarboxazid. A TIANEPTINE LUPIN FILMTABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ Ha Ön depressziós és/vagy vannak szorongással járó időszakaiban van, akkor előfordulhatnak olyan gondolatai, hogy kárt teg Pročitajte cijeli dokument
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Tianeptine-Lupin 12.5mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Filmtablettánként 12,5 mg tianeptin-nátrium A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta fehér, vagy csaknem fehér színű, ovális, mindkét oldalán sima filmtabletta 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK A Tianeptin enyhe, középsúlyos, illetve súlyos depresszió kezelésére javasolt. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az ajánlott adag egy tabletta (12,5 mg) naponta háromszor (egy reggel, egy délben és egy este), a főétkezések előtt vagy alatt bevéve. _IDŐSEK:_ 70 év feletti betegek esetében az adagot naponta két tablettára kell csökkenteni. _GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK:_ A tianeptin alkalmazása gyermekek és 18 éven aluli serdülők esetében nem ajánlott, mivel biztonságosságát és hatásosságát nem értékelték. _ALKALMAZÁSA VESE- ÉS MÁJKÁROSODÁS FENNÁLLÁSA ESETÉN_ Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az adagot naponta két tablettára kell csökkenteni. Alkoholistáknál – függetlenül attól, hogy májcirrhosis kialakult-e – az adag módosítása nem indokolt. Amennyiben a tianeptinnel végzett kezelést abba kell hagyni vagy meg kell szakítani, akkor az adagot fokozatosan, 7-14 napos időszak alatt kell leépíteni. 4.3. ELLENJAVALLATOK A tianeptin-nátriummal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A tianeptin nem adható együtt monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI). 4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK OGYI/38120/2010 Öngyilkosság, öngyilkossági gondolatok vagy a klinikai állapot romlása. A depresszió az öngyilkossági gondolatok, az önkárosító magatartás és az öngyilkosság (öngyilkossági gondolatok/öngyilkos magatartás) fokozott kockázatával jár. A kockázat mindaddig fennáll, amíg a tünetek jelentős remissziója nem következik be. Mivel a kezelés első Pročitajte cijeli dokument