Tialin 125 mg/ml solução para administração na água de bebida para suínos, frangos e perus

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
01-06-2023

Aktivni sastojci:

Fumarato hidrogenado de tiamulina 125.0 mg

Dostupno od:

Dechra Regulatory B.V. - Países Baixos

ATC koda:

QJ01XQ01

INN (International ime):

Tiamulina

Farmaceutski oblik:

Solução para administração na água de bebida

Administracija rute:

Via oral

Tip recepta:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapijska grupa:

Suínos, Galinhas (frangas com menos de 1 ano, galinhas reprodutoras, poedeiras), Perus (peruas reprodutoras e poedeiras)

Područje terapije:

Tiamulina

Proizvod sažetak:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (aves) - frangos: 2 dias; perus: 6 dias; Ovos (aves) - 0 dias; Carne e Vísceras (suínos) - 2 dias (8,8 mg de fumarato hidrogenado de tiamulina (equivalente a 0,07 ml de solução)/kg de peso corporal); 4 dias (20 mg de fumarato hidrogenado de tiamulina (equivalente a 0,16 ml de solução)/kg de peso corporal); ; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 1 L 1191/01/18DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 5 L 1191/01/18DFVPT Autorizado Sim

Svojstava lijeka

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JUNHO 2023
PÁGINA 1 DE 22
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JUNHO 2023
PÁGINA 2 DE 22
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Tialin 125 mg/ml solução para administração na água de bebida
para suínos, frangos e perus
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
101,2 mg de tiamulina, equivalente a 125,0 mg de hidrogenfumarato de
tiamulina.
EXCIPIENTES:
COMPOSIÇÃO
QUANTITATIVA
DOS
EXCIPIENTES
E
OUTROS COMPONENTES
COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA, SE ESTA INFORMAÇÃO
FOR ESSENCIAL PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA
DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Metil p-hidroxibenzoato (E218)
0,9 mg
Propil p-hidroxibenzoato
0,1 mg
Ácido cítrico mono-hidratado
Fosfato dissódico di-hidratado
Etanol 96%
100,0 mg
Água purificada
Solução transparente, incolor a ligeiramente amarelada.
3.
INFORMAÇÃO CLÍNICA
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Suínos, frangos (frangas com menos de 1 ano, galinhas reprodutoras,
poedeiras) e perus (peruas
reprodutoras e poedeiras).
3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Suínos
-
Tratamento da disenteria suína causada por
_Brachyspira hyodysenteriae_
sensível à tiamulina.
-
Tratamento da espiroquetose colónica suína (colite) causada por
_Brachyspira pilosicoli_
sensível
à tiamulina.
-
Tratamento da enteropatia proliferativa suína (ileíte) causada por
_Lawsonia intracellularis_
sensível à tiamulina.
-
Tratamento e metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
incluindo infeções complicadas causadas por
_Pasteurella multocida_
sensível à tiamulina.
-
Tratamento
da
pleuropneumonia
causada
por
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
sensível
à
tiamulina.
A presença da doença nos animais deverá ser estabelecida antes da
administração do medicamento
veterinário.
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
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