THIOPENTAL PANPHARMA 0,5G Prášek pro injekční roztok

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivni sastojci:

1885 SODNÁ SŮL THIOPENTALU

Dostupno od:

PANPHARMA, Luitré Array

ATC koda:

N01AF03

INN (International ime):

1885 SODNÁ SŮL THIOPENTALU

Doziranje:

0,5G

Farmaceutski oblik:

Prášek pro injekční roztok

Administracija rute:

Intravenózní/rektální podání

Tip recepta:

Rx Array

Područje terapije:

THIOPENTAL

Proizvod sažetak:

Kód SÚKL: 0250301 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097388 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200604 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0233175 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216673 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040159 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status autorizacije:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizacije:

2024-02-12

Uputa o lijeku

1/4
SP. ZN. SUKLS6416/2021, SP.ZN. SUKLS6421/2021
a k sp.zn. sukls6424/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
THIOPENTAL PANPHARMA 0,5 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
THIOPENTAL PANPHARMA 1 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
thiopentalum natricum
PŘEČTĚ
TE SI
POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Thiopental Panpharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Thiopental Panpharma
používat
3.
Jak se Thiopental Panpharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Thiopental Panpharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE THIOPENTAL PANPHARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Thiopental Panpharma je prášek pro injekční roztok, který
obsahuje léčivou látku sodnou sůl
thiopentalu. Patří do skupiny barbiturátových anestetik (látky
působící znecitlivění). Používá se u
krátkodobých zákroků nebo k úvodu anestezie.
Podává se do žíly, u malých dětí se může použít i
rektálně (do konečníku).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ
ZAČNETE THIOPENTAL
PANPHARMA
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE THIOPENTAL PANPHARMA
-
jestliže jste alergický(á) na thiopental nebo na jiné
barbituráty;
-
jestliže máte:
o
akutní
nebo
chronickou
porfyrii
(vzácná
porucha
látkové
přeměny
červených
krvinek);
o
průduškové astma;
o
onemocnění srdce (městnanou srdeční slabost);
o
život ohrožující stav, při kterém dochází k těžké poruše
všech

Svojstava lijeka

1/6
SP. ZN. SUKLS6416/2021, SP.ZN. SUKLS6421/2021
a k sp.zn. sukls6424/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU THIOPENTAL PANPHARMA 0,5 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK THIOPENTAL PANPHARMA 1 G P
RÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
2. KVALI
TATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
THIOPENTAL Panpharma 0,5 g: thiopentalum natricum 0,5 g v 1 injekční
lahvičce
THIOPENTAL Panpharma 1 g: thiopentalum natricum 1g v 1 injekční
lahvičce
Pomocná látka se známým účinkem:
Thiopental Panpharma 0,5 g obsahuje 69 mg sodíku v jedné injekční
lahvičce, Thiopental Panpharma
1 g obsahuje 115 mg sodíku v jedné injekční lahvičce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční roztok
Popis přípravku: žlutavě bílý prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
-
úvod do celkové anestezie;
-
krátkodobé výkony přibližně do 15 minut v celkové anestezii
(incize, probatorní excize,
revize děložní dutiny, bolestivé převazy, repozice, elektrošoky
apod.);
-
jako součást doplňované kombinované celkové anestezie.
Pro bolestivé výkony je nutno thiopental doplnit vhodnými
analgetiky nebo inhalací směsi kyslíku s
oxidem dusným.
U malých dětí se může užít i rektálně k bazální anestezii.
Lze jej použít ke zvládnutí křečí při tetanu,
eklampsii, epilepsii, při předávkování a toxické reakci na
lokální anestetika.
Thiopental
lze
výběrově
použít
pro
útlum
metabolismu
mozku
po
neurotraumatech,
popř.
po
hypoxických inzultech mozku v pokračující infuzi, titrované podle
EEG. Dávka v kontinuální infuzi se
pohybuje mezi 1-3 mg/kg/hod.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání
K úvodu do celkové anestezie se podává dávka, po které vymizí
víčkový reflex, nejčastěji 4 mg/kg i.v.
podaných titračním způsobem, přibližně za 10 - 15 sekund.
Pro krátký výkon, při kterém se použije thiopental jako
monoanestetikum, se podá další dávka
stanovená podle reakce nemocného až