THIOGAMMA 600 Oral 600 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tioktinska kiselina

Dostupno od:

WÖRWAG PHARMA d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

A16AX01

INN (International ime):

tioktinska kiselina

Doziranje:

600 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 600 mg alfalipoinske kiseline

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-11-08

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Thiogamma
600 oral
600 mg, film tableta
tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
škoditi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog ljekara
ili farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Thiogamma 600 oral i čemu je namjenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Thiogamma 600 oral
3.
Kako se upotrebljava lijek Thiogamma 600 oral
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Thiogamma 600 oral
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK Thiogamma 600 oral I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek sadrži alfa-lipoinsku kiselinu, supstancu koju proizvodi
endogeni metabolizam viših organizama i
utiče na izvjesne aktivnosti metabolizma. Alfa-lipoinska kiselina
posjeduje (antioksidativna) svojstva koja
štite nervne ćelije od potencijalno opasnih supstanci koje se
nazivaju slobodni radikali.
Terapijske indikacije
Lijek Thiogamma 600 oral se koristi kod senzornih poremećaja u
dijabetesnoj polineuropatiji.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK Thiogamma 600 oral
Nemojte uzimati lijek Thiogamma 600 oral
Lijek Thiogamma 600 oral ne smijete koristiti, ako ste preosjetljivi
(alergični) na alfa-lipoinsku kiselinu ili
bilo koji sastojak lijeka Thiogamma 600 oral naveden u odjeljku 6.
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete
lijek Thiogamma 600 oral.
Pacijenti sa određenim HLA (humani leukocitni antigen sistem)
genotipom (koji je najviše prisutan kod
pacijenata iz Japana i Koreje ali je prisutan i kod evropljana) tokom
terapije alfa-lipoinskom kiselinom su
više p

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Thiogamma 600 oral
600 mg, film tableta
tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 600 mg alfa-lipoinske kiseline.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Lijek sadrži 49 mg laktoza, monohidrata.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Duguljaste film tablete, slabog sjaja, žute boje sa bijeličastim
mrljama, sa glatkim omotačem i podeonom
crtom sa obe strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Senzorni poremećaji u dijabetesnoj polineuropatiji.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
1 film tableta lijeka Thiogamma 600 oral (koja odgovara količini od
600 mg, alfa-lipoinske kiseline), koju
treba uzeti 30 minuta prije prvog dnevnog obroka. U slučajevima
ozbiljnih senzornih poremećaja, terapija
se može započeti primjenom infuzionog oblika alfa-lipoinske
kiseline.
Djeca i adolescenti
Thiogamma 600 oral se ne smije davati djeci i adolescentima, jer nema
kliničkih iskustava kod primjene
lijeka u ovim uzrastima.
NaČin primjene
Tabletu treba uzeti cijelu, nesažvakanu sa dosta tečnosti na prazan
stomak, jer istovremeno uzimanje
hrane može da oteža resorpciju alfa-lipoinske kiseline. Zbog ovoga
je veoma važno da pacijenti koji imaju
otežano pražnjenje crijeva, tabletu uzimaju 30 minuta prije
doručka.
Kako je dijabetesna polineuropatija hronična bolest, biće neophodna
terapija u dužem vremenskom
periodu.
Regulisanje dijabetesa predstavlja osnov za terapiju dijabetesne
polineuropatije.
4.3. Kontraindikacije
Primjena lijeka Thiogamma 600 oral je kontraindikovana kod pacijenata
sa poznatom preosjetljivošću na
alfa-lipoinsku kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odjeljku 6.1.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Tokom tretmana sa alfa-lipoinskom kiselinom, prijavljeni su slučajevi
insulin autoimunog sindroma (IAS).
2
Pacijenti sa određenim HLA (humani leukocitni antigen sistem) ge