Thiamatab 1,25 mg Filmtabletten für Katzen

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Thiamazol

Dostupno od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC koda:

QH03BB02

INN (International ime):

thiamazole

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Thiamazol (03972) 1,25 Milligramm

Terapijska grupa:

Katze

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2017-06-09

Uputa o lijeku

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Thiamatab 1,25 mg Filmtabletten für Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Thiamatab 1,25 mg Filmtabletten für Katzen
Thiamazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Filmtablette enthält:
Wirkstoff(e):
Thiamazol
1,25 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Ponceau 4R (E124)
0,6 mg
Gelborange S (E 110)
0,09 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsenentfernung. Zur
Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie
beispielsweise primäre
Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Veränderungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie und
Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien
(insbesonders
Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber
Thiamazol oder dem Hilfsstoff
Polyethylenglycol (Macrogol).
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden.
Bitte beachten Sie unter den Abschnitt „Besondere Warnhinweise“
die Angaben zu „Trächtigkeit und
Laktation.“
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen traten auf, wenn das Tierarzneimittel zur
Langzeitbehandlung der
Schilddrüsenüberfunktion angewendet wurde. In vielen Fällen wurden
leichte und vorübergehende
Nebenwirkungen beobachtet, die keinen Grund für einen
Behandlungsabbruch darstellten.
Schwerwiegendere Nebenwirkungen sind in der Regel überwiegend
reversibel nach Abbruch der
Behandlung.
Nebenwirkungen ko

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Thiamatab 1,25 mg Filmtabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette
enthält:
WIRKSTOFF(E):
Thiamazol
1,25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ponceau 4R (E124)
0,6 mg
Gelborange S (E 110)
0,09 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rote, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsenentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie
beispielsweise primäre
Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Veränderungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie und
Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien
(insbesonders
Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber
Thiamazol oder dem Hilfsstoff
Polyethylenglycol (Macrogol).
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden.
Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7 „Anwendung während der
Trächtigkeit, Laktation oder der
Legeperiode“.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Da Thiamazol eine Hämokonzentration bewirken kann, sollten Katzen
stets Zugang zu
Trinkwasser haben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich sollten die Tiere
besonders sorgfältig
überwacht werden. Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte der
Anwendung eine
sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung des behandelnden Tierarztes
vorausgehen. Da Thiamazol
die glomeruläre Filtrationsrate reduzieren