Theraflu Max 1000 mg/12,2 mg/200 mg prašak za oralnu otopinu

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

paracetamol fenilefrinklorid gvaifenezin

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska

ATC koda:

N02BE51

INN (International ime):

paracetamol fenilefrinklorid gvaifenezin

Doziranje:

1000 mg + 12,2 mg + 200 mg

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu otopinu

Sastav:

Urbroj: svaka jednodozna vrećica sadrži 1000 mg paracetamola, 12,2 mg fenilefrinklorida (što odgovara 10 mg fenilefrin baze) i 200 mg gvaifenezina

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG, München, NjemačkaHaleon Germany GmbH, München, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-102729071-01] Urbroj: 381-12-01/38-21-03

Datum autorizacije:

2021-08-06

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
THERAFLU MAX 1000 MG/12,2 MG/200 MG PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU
Za odrasle i adolescente u dobi od 16 godina i starije
paracetamol, fenilefrinklorid, gvaifenezin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako su Vam rekli Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Theraflu Max i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Theraflu Max
3.
Kako uzimati Theraflu Max
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Theraflu Max
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE THERAFLU MAX I ZA ŠTO SE KORISTI
THERAFLU MAX SE KORISTI ZA KRATKOROČNO UBLAŽAVANJE SIMPTOMA
PREHLADE, ZIMICE I GRIPE. OVI
SIMPTOMI UKLJUČUJU BLAGU DO UMJERENU BOL, VRUĆICU, KONGESTIJU NOSA
(ZAČEPLJEN NOS) I
PRODUKTIVNI KAŠALJ.
Theraflu Max se primjenjuje samo u odraslih, starijih bolesnika i
adolescenata u dobi od 16 godina i
starijih.
Theraflu Max se primjenjuje SAMO ako imate SVE od sljedećih simptoma:
bol i/ili vrućicu, začepljen
nos i vlažni, produktivni kašalj. Obavezno se obratite liječniku
ili ljekarniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 3 dana ili ako je kašalj praćen
visokom temperaturom, osipom na koži ili
ustrajnom glavoboljom.
KAKO THERAFLU MAX DJELUJE
Theraflu Max sadrži tri djelatne tvari:

Paracetamol je lijek protiv boli (analgetik) i povišene temperature
(snižava temperaturu kada
imate vrućicu);

Fenilefrinklorid je dekongestiv sluznice nosa. Pomaže kod

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
_ _
Theraflu Max 1000 mg/12,2 mg/200 mg prašak za oralnu otopinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka jednodozna vrećica sadrži 1000 mg paracetamola, 12,2 mg
fenilefrinklorida (što odgovara 10
mg fenilefrin baze) i 200 mg gvaifenezina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka vrećica sadrži 2 g
saharoze, 117 mg natrija (odgovara 5,1
mmol po vrećici) i 30 mg aspartama (E951).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu
Bjeličasti sipki prašak, bez velikih agregata i čestica
onečišćenja.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkoročno ublažavanje simptoma prehlade, zimice i gripe praćene
blagom do srednje jakom boli i/ili
vrućicom i kongestijom nosa, te poticanje iskašljavanja kod
produktivnog kašlja.
Theraflu Max je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi
od 16 godina i starijih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
ODRASLI, STARIJI BOLESNICI I ADOLESCENTI U DOBI OD 16 GODINA I
STARIJI, TJELESNE TEŢINE 50 KG I VIŠE:
Jedna vrećica svakih 4 do 6 sati, prema potrebi. Ukupna dnevna doza
ne smije biti viša od 3 vrećice
tijekom 24 sata (1 vrećica 3 puta dnevno). Minimalni interval
doziranja: 4 sata.
Trajanje terapije ne smije biti dulje od 3 dana.
Navedena doza se ne smije prekoračiti. Korištena doza bi trebala
biti najmanja kojom se postiže
učinkovitost, a trajanje liječenja najkraće moguće.
Bolesnik bi trebao potražiti savjet liječnika ako simptomi potraju
dulje od 3 dana ili se pogoršaju ili
ako je kašalj praćen visokom temperaturom, osipom na koži ili
perzistentnom glavoboljom.
Ovaj lijek se ne primjenjuje u odraslih, starijih bolesnika i
adolescenata u dobi od 16 godina i starijih
čija je tjelesna težina manja od 50 kg.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Ovaj se lijek ne primjenjuje u

Djece mlađe od 16 godina

Adolescenata u dobi od 16 do 18 godina čija je tjelesna težina manja
od 50 kg
BOLESNICI S INSUFICIJENCIJOM JETRE
U bolesnika