TEZEO 40 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

telmisartan

Dostupno od:

ZENTIVA PHARMA d.o.o.

ATC koda:

C09CA07

INN (International ime):

telmisartan

Doziranje:

40 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži 40 mg telmisartana

Jedinice u paketu:

28 tableta (4 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 7 tableta),u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZENTIVA, k.s.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-10-30

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA UPOTREBU
Tezeo
40 mg
80 mg
Tableta
telmisartan
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo u cjelosti prije neo poČnete
koristiti ovaj lijek, jer su u njemu sadržane
za Vas bitne informacije.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete htjeti opet da ga pročitate.

Za svako dodatno pitanje obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
škoditi, čak i u slučaju da
imaju znake oboljenja iste Vašima.

U slučaju pojave bilo kojeg neželjenog efekta, obratite se svom
ljekaru ili apotekaru. To se odnosi
na bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu.
Pogledajte Poglavlje 4.
Sadržaj ovog uputstva
1.
Šta je lijek Tezeo i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Tezeo
3.
Kako ćete uzimati lijek Tezeo
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako ćete čuvati lijek Tezeo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LIJEK TEZEO I ZA ŠTA SE KORISTI
Tezeo pripada klasi lijekova poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II. Angiotenzin II je
supstanca koja se proizvodi u Vašem organizmu i uzrokuje sužavanje
krvnih sudova, čime se
povećava Vaš krvni pritisak. Tezeo blokira učinak angiotenzina II
tako da se krvni sudovi opuštaju, a
krvni pritisak snižava.
Tezeo koristi se za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog
krvnog pritiska) u odraslih. „Esencijalna”
znači da visoki krvni pritisak nije uzrokovan nekim drugim stanjem.
Ako se ne liječi, visok krvni pritisak može da ošteti krvne sudove
mnogih organa, što ponekad može
da dovede do srčanog udara (infarkta), zatajenja srca ili bubrega,
moždanog udara ili sljepila. Obično
nema nikakvih simptoma visokog krvnog pritiska, dok ne nastane
oštećenje. Prema tome, važno je da
se krvni pritisak redovno kontroliše, kako bi se provjerilo da li je
u granicama normale.
Tezeo koristi se i za smanjenje kardiovaskularnih događaja (npr.
srčanog ili moždanog udara) u
odraslih koji su u riziku jer imaju smanjenu ili blokiranu

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tezeo, 40 mg, tableta, telmisartan.
Tezeo, 80 mg, tableta, telmisartan.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tezeo 40 mg tablete
Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 162,20 mg sorbitola (E420).
Tezeo 80 mg tablete
Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 324,40 mg sorbitola (E420).
Kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti u Poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Tezeo 40 mg tablete: Bjeličasta do žućkasta, ovalna, bikonveksna
tableta, sa diobenom crtom na obje
strane; dužine približno 12 mm, širine približno 6 mm i debljine
od 3,2 do 3,8 mm. Tableta se može
podijeliti u jednake doze.
Tezeo 80 mg tablete: Tezeo 80 mg tablete: Bjeličaste do žućkaste,
sa utisnutim „80“ na jednoj strani,
ovalne, bikonveksne tablete dužine približno 16 mm, širine
približno 8 mm i debljine 4,2 – 4,8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih.
Kardiovaskularna prevencija
Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta kod odraslih osoba sa:

manifestnom
aterotrombotskom
kardiovaskularnom
bolešću
(anamneza
koronarne
bolesti,
moždanog udara ili periferne arterijske bolesti), ili

dijabetes melitusom tip 2 s dokazanim oštećenjem organa sa
terminalnom cirkulacijom.
4.2 Doziranje i način primjene
Doziranje
Terapija esencijalne hipertenzije
Standardna učinkovita doza je 40 mg jednom dnevno. Kod pojedinih
pacijenata pozitivni učinak se
može postići već sa dnevnom dozom od 20 mg. Primjena doze od 20 mg
se može postići polovljenjem
tablete od 40 mg po podionoj liniji. U slučajevima gdje nije
postignuta ciljna vrijednost krvnog pritiska,
doza telmisartana se može povećati na najviše 80 mg jednom dnevno.
Kao alternativa, telmisartan se
može primjenjivati u kombinaciji s tiazidnim diureticima, kao što je
hidrohlorotiazid, za koje se
pokazalo da s telmisarta