Tetralysal 300 mg gél.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Lymécycline 300 mg - Eq. Tétracycline

Dostupno od:

Galderma Benelux B.V.

ATC koda:

J01AA04

INN (International ime):

Lymecycline

Doziranje:

300 mg

Farmaceutski oblik:

Gélule

Sastav:

Lymécycline

Administracija rute:

Voie orale

Područje terapije:

Lymecycline

Proizvod sažetak:

CTI code: 016037-01 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 016037-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03499320008938 - Code CNK: 1233493 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 016037-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03499320008921 - Code CNK: 1668052 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Oui

Datum autorizacije:

1970-05-01

Uputa o lijeku

Notice 072021
NOTICE : INFORMATION DE PATIENT
TETRALYSAL 300 MG, GÉLULES
Lymécycline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes
sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Tetralysal et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Tetralysal?
3.
Comment prendre Tetralysal?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Tetralysal?
6.
Contenue de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TETRALYSAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Tetralysal est un antibiotique (médicament qui tue les bactéries) à
usage oral. La
lymécycline fait partie de la famille des tétracyclines.
Tetralysal est indiqué pour traiter les formes sévères d’acné
vulgaire (des boutons) et de
rosacée (une maladie de la peau). Tetralysal est également indiqué
pour des infections
causées par des organismes (des êtres vivants) sensibles aux
tétracyclines comme:
infections des voies respiratoires, infections des voies urinaires et
de reproduction,
infections des voies biliaires, infections oculaires.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT DE
PRENDRE TETRALYSAL
NE PRENEZ JAMAIS TETRALYSAL
-
Si vous êtes allergique à lymécycline ou à l’un des autres
composants contenus
dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6;
-
En cas d’hypersensibilité connue aux tétracyclines;
-
En cas de troubles graves des fonctions rénale ou hépatique;
-
Chez des enfants d

Svojstava lijeka

Résumé des Caractéristiques du Produit 072021
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
TETRALYSAL 300 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gélule contient de la lymécycline (aeq. Tétracycline 300 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule rouge et jaune.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Tetralysal est indiqué dans le traitement des infections causées par
des germes
sensibles à la tétracycline (voir rubrique 4.4 et 5.1) :
Tetralysal est indiqué dans le traitement des formes graves d’acné
vulgaire et de
rosacée.
Tetralysal est également indiqué pour d’autres indications :
-
Infections des voies respiratoires et ORL: bronchite aiguë et
exacerbations
aiguës de bronchite chronique ; certaines formes de pneumonie telle
que
pneumonie interstitielle causée par Chlamydiae, Mycoplasma ; otite
moyenne, sinusite.
-
Infections du système urogénital: notamment pour les infections
sexuellement
transmissibles causées par Mycoplasma (voir rubrique 4.4) ou
Chlamydiae, se
traduisant par des urétrites et leurs complications éventuelles
telles que
épididymites,
cervicites,
salpingites,
inflammations
pelviennes,
lymphogranulome vénérien.
-
Syphilis (uniquement en cas de hypersensibilité à médiation IgE à
la
pénicilline).
-
Infections des voies biliaires.
-
Ophtalmologie: conjunctivite à Chlamydiae, trachome et autres
infections
causées par des germes sensibles aux tétracyclines.
-
Affections rares: brucellose, ornithose, borréliose, bartonellose,
listériose,
rickettsioses, actinomycose, leptospirose, mélioïdose et tularémie
(P.
tularensis).
Les directives officielles sur l'utilisation correcte des agents
antimicrobiens doivent être
prises en compte.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
1
Résumé des Caractéristiques du Produit 072021
Posologie
_Adultes_
La dose recommandée pour l’acné: 300 mg/jour. La durée habituelle
du traitement
est de 12 semaines. La dose peut être réduite à 1 gélule de 300