Tetralysal 150 mg kapsler, h?rde

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Lymecyclin

Dostupno od:

Orifarm A/S

ATC koda:

J01AA04

INN (International ime):

lymecycline

Doziranje:

150 mg

Farmaceutski oblik:

kapsler, hårde

Datum autorizacije:

2021-01-09

Uputa o lijeku

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Tetralysal
3. Sådan skal du tage Tetralysal
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tetralysal er et bredspektret antibiotikum af
tetracyklintypen.
Du kan bruge Tetralysal mod infektioner, som
skyldes bakterier.
Tetralysal virker ved at hæmme væksten af en
række bakterier og mikroorganismer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne informa-
tion. Følg altid lægens anvisning og oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TETRALYSAL
TAG IKKE TETRALYSAL
– hvis du er allergisk over for lymecyclin,
andre tetracykliner eller et eller flere af de
øvrige indholdsstoffer i Tetralysal (angivet i
afsnit 6).
– hvis du er gravid eller ammer.
– hvis du har dårlige nyrer.
– hvis du er i behandling med kapsler (acitre-
tin eller isotretinoin) mod psoriasis, bumser
eller andre hudlidelser. Spørg lægen.
Tetralysal må ikke gives til børn under 8 år.
Børn, hvis tænder ikke er færdigudviklede,
har risiko for varig misfarvning og skade på
tænderne.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Tetralysal
– hvis du har dårligt fungerende lever
– hvis du har forsnævring i spiserøret eller i
mavetarmkanalen
– hvis du får vedvarende hovedpine, smerter
bag øjnene eller synsforstyrrelser
– hvis du får diaré
– hvis du lider af myasthenia gravis (en syg-
dom som svækker musklerne)
– hvis du lider af systemisk lupus erythemato-
sus
Tag medicinen sammen med tilstrækkelige
mængder vand for at undgå irritation og sår-
dannelse i spiserøret.
Brug ikke medicinen, hvis udløbsdatoen er
overskredet. For gammel Tetralysal kan give
skade på nyrerne.
Behandling med Tetralysal kan gøre huden
lysfølsom. Under behandlingen bør du der-
for undgå direkte e

Svojstava lijeka

8. marts 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Tetralysal, kapsler, hårde (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
2260
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tetralysal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tetracyclin 150 mg som lymecyclin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Infektioner forårsaget af tetracyclinfølsomme bakterier.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
300 mg 2 gange daglig i tilslutning til et let måltid uden
mælkeprodukter.
Pædiatrisk population
Tetralysals sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er ikke
klarlagt. Der foreligger ingen
data.
For børn over 12 år kan den voksne dosis gives.
For børn under 8 år, se pkt. 4.3.
Indgivelsesmåde
Lægemidlet skal tages sammen med en tilstrækkelig mængde væske for
at mindske
risikoen for irritation og sårdannelse i spiserøret (se pkt. 4.4).
dk_hum_65738_spc.doc
Side 1 af 8
4.3
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for lymecyclin, tetracyclinderivater eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Graviditet og amning

Nyreinsufficiens (ved nedsat nyrefunktion er der risiko for karbamid
akkumulering i
serum og væv, med eventuel levertoksicitet til følge).

Samtidig behandling med orale retinoider (acitretin og isotretinoin)
(se pkt. 4.5).

Børn under 8 år, på grund af risiko for permanent misfarvning af
tænderne og
emaljehypoplasi.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Bacteriel resistens
Tetracykliner giver anledning til hurtig resistensudvikling overfor
flere forskellige antibiotika-
grupper.
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Regelmæssig kontrol af patienten er essentiel. Hvis en resistent
mikroorganisme forekommer,
bør antibiotikabehandlingen afbrydes og relevant behandling indledes.
Fotosensibilisering
På grund af risiko for fotosensibilisering bør patienten undgå
direkte sollys og ultraviolet lys
under behandling. Behandlingen bør afbr