TETAVAX, suspension injectable en unidose. Vaccin tétanique adsorbé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

anatoxine tétanique

Dostupno od:

SANOFI PASTEUR

ATC koda:

J07AM01 Anatoxine tétanique

INN (International ime):

tetanus toxoid

Doziranje:

supérieur ou égal à 40 UI

Farmaceutski oblik:

suspension

Sastav:

composition pour une dose de 0,5 ml > anatoxine tétanique : supérieur ou égal à 40 UI

Administracija rute:

intramusculaire;sous-cutanée

Jedinice u paketu:

20 ampoule(s) en verre de 0,5 ml

Područje terapije:

Vaccin contre le tétanos

Proizvod sažetak:

315 726-8 ou 34009 315 726 8 8 - 20 ampoule(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1988;315 728-0 ou 34009 315 728 0 0 - 100 ampoule(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

1973-11-08

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018
Dénomination du médicament
TETAVAX, suspension injectable en unidose
Vaccin tétanique adsorbé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner
ou de faire vacciner votre enfant car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TETAVAX, suspension injectable en unidose et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TETAVAX, suspension injectable en unidose ?
3. Comment utiliser TETAVAX, suspension injectable en unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TETAVAX, suspension injectable en unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TETAVAX, suspension injectable en unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vaccin contre le tétanos - code ATC :
J07AM01.
Ce vaccin est un médicament anti-infectieux indiqué dans la
prévention du tétanos.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TETAVAX, suspension injectable en
unidose ?
N’utilisez jamais TETAVAX, suspension injectable en unidose
·
si vous êtes allergique à l'un des composants du vaccin,
·
si vous avez présenté des réactions allergiques ou un désordre
neurologique après une précédente injection de vaccin.
·
si vous présentez de la fièvre ou une maladie aiguë, ou une maladie
ch

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TETAVAX, suspension injectable en unidose
Vaccin tétanique adsorbé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml) contient :
Anatoxine
tétanique.............................................................................................................
≥ 40 U.I.
Adsorbée sur hydroxyde d’aluminium hydraté
...................................................................
0,6 mg Al
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention du tétanos en particulier:
·
prophylaxie du tétanos après exposition en cas de blessures
récentes éventuellement contaminées par des spores
tétaniques, chez des sujets qui n’ont pas reçu de primovaccination
ou pour lesquels la primovaccination est incomplète ou
inconnue,
·
prophylaxie du tétanos néonatal pour les femmes non immunisées
contre le tétanos en âge de procréer ou enceintes, dans
les pays où le tétanos néo-natal est fréquent,
·
primovaccination,
·
vaccination de rappel.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prophylaxie du tétanos après exposition:
En présence d’une plaie mineure, le médecin doit préalablement
évaluer le risque de contamination par Clostridium tetani
au niveau du site de la blessure.
Outre la désinfection de la blessure, le débridement de la plaie et
l’administration du vaccin, une immunisation passive avec
une immunoglobuline humaine tétanique administrée simultanément en
un autre endroit du corps (cf. tableau ci-après), doit
être envisagée dans certains cas.
Les recommandations de la prophylaxie du tétanos après exposition
sont résumées ci-dessous :
TYPE DE BLESSURE
PATIENT NON IMMUNISE OU
VACCINATION INCOMPLETE
PATIENT TOTALEMENT IMMUNISE
Délai depuis le dernier rappel
5 à 10 ans
> 10 ans
Mineure - propre
Commencer ou compléter la
vaccinat