TETAVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin tétanique adsorbé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

anatoxine tétanique

Dostupno od:

SANOFI PASTEUR

ATC koda:

J07AM01 Anatoxine tétanique

INN (International ime):

tetanus toxoid

Doziranje:

supérieur ou égal à 40 UI

Farmaceutski oblik:

suspension

Sastav:

composition pour une dose de 0,5 ml > anatoxine tétanique : supérieur ou égal à 40 UI

Administracija rute:

intramusculaire;sous-cutanée

Jedinice u paketu:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Područje terapije:

vaccin contre le tétanos

Proizvod sažetak:

310 467-4 ou 34009 310 467 4 5 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2009;316 864-5 ou 34009 316 864 5 3 - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/03/2000;

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

1973-11-08

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2020
Dénomination du médicament
TETAVAX, suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin tétanique adsorbé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner
vous ou votre enfant car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TETAVAX, suspension injectable en seringue
préremplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TETAVAX, suspension injectable en seringue
préremplie ?
3. Comment utiliser TETAVAX, suspension injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TETAVAX, suspension injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TETAVAX, suspension injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre le tétanos - code ATC :
J07AM01
Ce vaccin est un médicament anti-infectieux indiqué dans la
prévention du tétanos.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TETAVAX,
suspension injectable en seringue préremplie ?
N’utilisez jamais TETAVAX, suspension injectable en seringue
préremplie
·
si vous êtes allergique à l'un des composants du vaccin ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
·
si vous avez pr

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TETAVAX, suspension injectable en seringue préremplie vaccin
tétanique adsorbé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 mL) contient :
Anatoxine
tétanique.............................................................................................................
≥ 40 U.I.
Adsorbée sur hydroxyde d’aluminium hydraté
...................................................................
0,6 mg Al
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention du tétanos en particulier :
·
prophylaxie du tétanos après exposition en cas de blessures
récentes éventuellement contaminées par des
spores tétaniques, chez des sujets qui n’ont pas reçu de
primovaccination ou pour lesquels la
primovaccination est incomplète ou inconnue,
·
prophylaxie du tétanos néonatal pour les femmes non immunisées
contre le tétanos en âge de procréer ou
enceintes, dans les pays où le tétanos néo-natal est fréquent,
·
primovaccination,
·
vaccination de rappel.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prophylaxie du tétanos après expositions:
En présence d’une plaie mineure, le médecin doit préalablement
évaluer le risque de contamination par
_Clostridium tetani_ au niveau du site de la blessure.
Outre la désinfection de la blessure, le débridement de la plaie et
l’administration du vaccin, une
immunisation passive avec une immunoglobuline humaine tétanique
administrée simultanément en un autre
endroit du corps (cf tableau ci-après), doit être envisagée dans
certains cas.
Les recommandations de la prophylaxie du tétanos après exposition
sont résumées ci-dessous :
TYPE DE
BLESSURE
PATIENT NON IMMUNISE OU
VACCINATION INCOMPLETE
PATIENT TOTALEMENT IMMUNISE
Délai depuis le dernier rappel
5 à 10 ans
> 10 ans
Mineure - propre
Commen