Tertensif SR 1,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

indapamid

Dostupno od:

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C03BA11

INN (International ime):

indapamid

Doziranje:

1,5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1,5 mg indapamida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska Servier (Ireland) Industries Ltd., Arklow, Co. Wicklow, Irska Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Varšava, Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-116295639-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Datum autorizacije:

2019-12-07

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TERTENSIF SR 1,5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tertensif SR i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tertensif SR?
3.
Kako uzimati Tertensif SR?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tertensif SR?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE TERTENSIF SR I ZA ŠTO SE KORISTI?
Tertensif SR tablete su tablete s produljenim oslobaĎanjem, a sadrže
indapamid kao djelatnu tvar.
Indapamid
je
diuretik.
Većina
diuretika
povećavaju
količinu
mokraće
koju
proizvode
bubrezi.
MeĎutim, indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo
malo povećanje količine
proizvedene mokraće.
Ovaj lijek je namijenjen za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzija) u odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TERTENSIF SR?
NEMOJTE UZIMATI TERTENSIF SR:
-
ako ste alergični na indapamid ili bilo koji drugi sulfonamid, ili
neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako imate ozbiljnu bolest bubrega
-
ako imate tešku bolest jetre ili bolujete od stanja nazvanog
hepatička encefalopatija (degenerativna
bolest mozga)
-
ako imate nisku vrijednost kalija u krvi
UPOZORENJA I MJERE OPREZA:
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Tertensif SR.
-
ako imate probleme s jetrom,
-
ako imate šećernu bolest (dijabetes),
-
ako bolujete od gihta,
-
ako imate probleme sa srčani

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Tertensif SR 1,5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 1,5 mg indapamida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 124,5 mg laktoze hidrat
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Bijela, okrugla tableta s produljenim oslobaĎanjem, promjera 8 mm,
polumjera zakrivljenosti 7
mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tertensif SR 1,5 mg indiciran je u liječenju esencijalne hipertenzije
u odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jednu tabletu uzeti svaka 24 sata, najbolje ujutro, progutati cijelu s
čašom vode, bez žvakanja. Pri
povećanju doze indapamida ne pojačava se antihipertenzivni učinak
već se samo pojačava
saluretički učinak.
_Posebne populacije _
_Bolesnici s oštećenjem bubrega (vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.) _
Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji
od 30 ml/min), liječenje je
kontraindicirano.
Tiazidi i njima srodni diuretici potpuno su učinkoviti jedino kada je
bubrežna funkcija normalna
ili tek neznatno oštećena.
_Bolesnici s oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.) _
Kod teškog oštećenja funkcije jetre, liječenje je
kontraindicirano.
_Starije osobe (vidjeti dio 4.4.) _
U starijih osoba pri odreĎivanju razine kreatinina u plazmi treba
uzeti u obzir dob, tjelesnu težinu i
spol. Starije osobe smiju uzimati Tertensif SR kada im je bubrežna
funkcija normalna ili tek
neznatno oštećena.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost Tertensifa SR 1,5 mg u djece i adolescenata
još nisu ustanovljene. Nema
dostupnih podataka.
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
H A L M E D
05 - 01 - 2022
O D O B R E N O
2
4.3. KONTRAINDIKACIJE

preosjetljivost na djelatnu tvar, na druge sulfonamide ili na neku od
pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.

teško oštećenje bubrega

hepatična encefalopatija ili teško oštećenje funkcije jetre

hipokali