Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxytetracyclinehydrochloride 33,52 mg/g; Hydrocortison 10 mg/g
Pfizer SA-NV
H02AB09
Hydrocortisone; Oxytetracycline
10 mg - 30 mg
Zalf
Hydrocortison 10 mg/g; Oxytetracycline 30 mg/g
Cutaan gebruik
Hydrocortisone; S01AA04 Oxytetracycline
CTI-code: 056612-02 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062327814 - CNK-code: 0086280 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 056612-01 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0132431 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1961-06-02
Bijsluiter BEL 18B02 BEL 18B02 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Terra-Cortril 30mg/g + 10mg/g zalf (oxytetracycline - hydrocortison) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Terra-Cortril en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TERRA-CORTRIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Terra-Cortril is een zalf die op de huid wordt aangebracht. Terra-Cortril zalf is een combinatiepreparaat samengesteld uit een antibioticum behorend tot de groep van de tetracyclines en hydrocortison. Terra-Cortril is aangewezen bij: - infecties van de huid met belangrijke ontsteking, waaronder besmette wonden en brandwonden; - infecties als verwikkeling van verscheidene allergische reacties; - infecties als verwikkeling van contacteczeem te wijten aan planten, geneesmiddelen, schoonheidsproducten, kleding enz. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft acute herpes simplex, waterpokke Pročitajte cijeli dokument
Samenvatting van de productkenmerken BEL 18C21 BEL 18C21 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Terra-Cortril 30mg/g + 10mg/g zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 gram Terra-Cortril zalf bevat: - 10 mg hydrocortison - 30 mg oxytetracycline (in de vorm van oxytetracyclinehydrochloride) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zalf 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Huidinfecties met een belangrijke ontstekingsreactie, waaronder oppervlakkige infecties te wijten aan pyogene bacillen: superinfecties van brandwonden en wonden (onder nauw toezicht). - Geïnfecteerde vormen van atopische dermatitis, waaronder allergisch eczeem, neurodermitis disseminata en circumscripta, pruritus met lichenificatie, eczematoïde dermatitis, eczeem door overgevoeligheid voor bepaalde voedingsmiddelen en zuigelingeneczeem. - Contactdermatitis te wijten aan planten, geneesmiddelen, cosmetica, kleding en verscheidene andere stoffen, indien er een superinfectie bij bestaat. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Na zorgvuldig reinigen van de te behandelen huidstreek wordt een kleine hoeveelheid Terra-Cortril tweemaal per dag zachtjes aangebracht. Bij manifeste infectie kan de zalf worden aangebracht met gebruikmaking van steriel gaas om de behandelde huidzone te beschermen. Het is aanbevolen de behandeling niet vroegtijdig te onderbreken nadat een begin van een therapeutische reactie is vastgesteld. Op grond van het verloop van de aandoening dient men de mogelijkheid te overwegen om de lokale behandeling voort te zetten ofwel met oxytetracycline, ofwel met hydrocortison. Wijze van toediening Cutaan gebruik 1/6 Samenvatting van de productkenmerken BEL 18C21 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Acute herpes simplex, vaccinia en varicella. - Huidtuberculose. - Huidmycose. - Primaire purulente bacteriële infecties. - Acne vulgaris, acne rosacea. - Aa Pročitajte cijeli dokument