Terbutalinsulfat "Paranova" 0,5 mg/dosis inhalationspulver

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

TERBUTALINSULFAT

Dostupno od:

Paranova Danmark A/S

ATC koda:

R03AC03

INN (International ime):

terbutaline

Doziranje:

0,5 mg/dosis

Farmaceutski oblik:

inhalationspulver

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2012-04-01

Uputa o lijeku

Indlægsseddel: Information til brugeren
Terbutalinsulfat Paranova
0,5 mg/dosis, inhalationspulver
terbutalinsulfat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Terbutalinsulfat Paranova til dig personligt.
Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Terbutalinsulfat
Paranova
3. Sådan skal du bruge Terbutalinsulfat Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Terbutalinsulfat Paranova er en pulverinhalator, der indeholder det
virksomme stof terbutalin.
Terbutalinsulfat Paranova indeholder et bronkie udvidende middel, der
afslapper musklerne i luftvejene, og herved ophæves den pludselige
forsnævring i bronkierne, som optræder i forbindelse med et
astmaanfald. Luften kan nu lettere passere, og det bliver nemmere at
trække vejret.
Når du trækker vejret gennem inhalatoren, følger lægemidlet med
ned i dine lunger. Terbutalinsulfat Paranova virker i løbet af få
minutter, og
virkningen holder sig i op til 6 timer.
Du skal bruge Terbutalinsulfat Paranova til behandling af astmaanfald
og andre former for vejrtræknings besvær. Du skal kun bruge
Terbutalinsulfat
Paranova, når du har behov for det i forbindelse med et astmaanfald.
Brug ikke Terbutalinsulfat Paranova som vedligeholdelses behandling
på nær
ved alvorlige problemer med vejrtrækningen. Terbutalinsulfat Paranova
må ikke anvendes alene til regelmæssig behan

Svojstava lijeka

1. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TERBUTALINSULFAT ”PARANOVA”, INHALATIONSPULVER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
2900
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Terbutalinsulfat ”Paranova”.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Terbutalinsulfat 0,50 mg/dosis.
Land 1, 3-5, 10-11:
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver afgivet dosis indeholder ca 0,4 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver. (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Asthma bronchiale og anden bronkospasme.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Terbutalinsulfat ”Paranova” Turbuhaler bør kun anvendes efter
behov og ikke
regelmæssigt. Doseringen er individuel.
_VOKSNE, BØRN 12 ÅR OG ÆLDRE:_
0,5 mg efter behov. I svære tilfælde kan enkeltdosis øges til 1,5
mg. Den totale døgndosis
bør ikke overstige 6 mg.
_dk_hum_46128_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_BØRN I ALDEREN 3-11 ÅR:_
0,25 – 0,50 mg efter behov. I svære tilfælde kan enkeltdosis øges
til 1 mg. Den totale
døgndosis bør ikke overstige 4 mg.
Administration
Når der ordineres Terbutalinsulfat ”Paranova” Turbuhaler til
mindre børn er det
nødvendigt at sikre, at de kan følge brugsvejledningen.
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE KORREKT HÅNDTERING AF TURBUHALER:
Turbuhaler er indåndingsaktiveret, hvilket betyder, at når patienten
inhalerer gennem
mundstykket følger lægemidler med luften ned i lungerne.
BEMÆRK: Det er vigtigt at vejlede patienten i:
-
at læse indlægssedlen omhyggeligt
-
at trække vejret kraftfuldt og dybt gennem mundstykket for at sikre,
at en optimal dosis
når lungerne,
-
aldrig at puste ud gennem mundstykket.
Da medicinmængden pr. dosis er meget lille, er det er muligt, at
patienten hverken kan smage
eller fornemme dosis.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienter, som ordineres regelmæssig antiinflammatorisk/forebyggende
behandling, skal
rådes til at fortsætte med at tag