TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalacion POLVO PARA INHALACION

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

TERBUTALINA SULFATO

Dostupno od:

ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.

ATC koda:

R03AC03

INN (International ime):

TERBUTALINE SULPHATE

Doziranje:

500 microgramos/dosis

Farmaceutski oblik:

POLVO PARA INHALACIÓN

Sastav:

TERBUTALINA SULFATO 500 microgramos

Administracija rute:

VÍA INHALATORIA

Jedinice u paketu:

1 inhalador de 120 dosis; 1 inhalador de 200 dosis;

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Terbutalina

Proizvod sažetak:

TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalacion POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador de 120 dosis - 45311002 - 320201003 - 115241000140102; TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalacion POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 200 dosis - 45311002 - 320201003 - 53621000140106; TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalacion POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 100 dosis Autorizado 24/07/2012 Comercializado - TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalacion POLVO PARA INHALACION , 20 inhaladores de 100 dosis Autorizado 24/07/2012 No Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1991-02-01

Uputa o lijeku

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TERBASMIN TURBUHALER 500 MICROGRAMOS/INHALACIÓN POLVO PARA
INHALACIÓN
(SULFATO DE TERBUTALINA)
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Terbasmin Turbuhaler 500 microgramos/inhalación polvo para
inhalación y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Terbasmin Turbuhaler 500
microgramos/inhalación polvo
para inhalación
3.
Cómo usar Terbasmin Turbuhaler 500 microgramos/inhalación polvo para
inhalación
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Terbasmin Turbuhaler 500 microgramos/inhalación
polvo para inhalación
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TERBASMIN TURBUHALER 500 MICROGRAMOS/INHALACIÓN POLVO PARA
INHALACIÓN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Terbasmin Turbuhaler contiene el fármaco terbutalina. La terbutalina
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados broncodilatadores y actúa ensanchando las vías
respiratorias y facilitando la
respiración. Está indicado en el asma bronquial, bronquitis
crónica, enfisema y otras afecciones
respiratorias que cursan con broncoconstricción (contracción de los
bronquios). Cuando se inspira a través
de la boquilla del inhalador, el medicamento alcanza los pulmones.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TERBASMIN TURBUHALER
500 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
POLVO PARA INHALACIÓN
NO USE TERBASMIN TURBUHALER 500 MICROGRAMOS/INHALACIÓN POLVO PARA
INHALACIÓN:
_ _
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
_ _
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
_ _
-
Si ha experimentado previamente alguna reacción inusual ante otros
medicamentos, informe a su
médico.
-
En ciertos casos Terbasmin Turbuhaler debe administrarse con especial
precaución. Deberá comunicar
siempre a su médico otras afecciones que pudiera tener, especialmente
si tiene antecedentes de
enfermedad del corazón, ritmo cardíaco irregular, angina de pecho,
diabetes o una alteración del
funcionamiento del tiroides (hipertiroidismo).
-

Svojstava lijeka

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Terbasmin Turbuhaler 500 microgramos/inhalación polvo para
inhalación.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis liberada contiene:
400 microgramos de sulfato de terbutalina (que corresponde a 500
microgramos de dosis medida).
Excipiente con efecto conocido
Terbasmin
Turbuhaler
500 microgramos/dosis:
cada
dosis
liberada
contiene
aproximadamente
400 microgramos de lactosa monohidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación.
Inhalador blanco compuesto por una rosca azul giratoria, un indicador
de dosis integrado y una tapa blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Asma bronquial. Bronquitis crónica, enfisema y otras afecciones
respiratorias que cursan con
broncoconstricción.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
TERBASMIN TURBUHALER debe utilizarse según sea necesario
preferiblemente a una pauta regular.
La _dosificación_ debe ser individualizada.
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 inhalación (500 microgramos)
cuando se requiera. En casos graves,
esta dosis puede aumentarse hasta 3 inhalaciones (1500 microgramos) en
una sola toma. La dosis total no
debe exceder las 12 inhalaciones (6000 microgramos) en 24 h.
_Población pediátrica _
Niños de 3-12 años: 500 microgramos cuando se requiera. En casos
graves, esta dosis puede aumentarse
hasta 1000 microgramos. La dosis total no debe exceder de 4000
microgramos en 24 h.
En caso de que TERBASMIN TURBUHALER sea recetado a niños de corta
edad, es necesario comprobar
que pueden seguir las instrucciones de uso.
Forma de adiminstración
_Instrucciones de uso y manipulación _
2 de 9
_ _
El dispositivo Turbuhaler es un inhalador que se activa por la
inspiración del paciente, es decir, que cuando
el paciente inspira a través de la boquilla, el fármaco es
transportado por el aire inspirado hasta los
pulmones.
INSTRUCCIONES
CÓMO PREPARAR SU NUEVO INHALADOR DE TERBASMINTURBUHALER
Antes de utilizar