Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TERBUTALINA SULFATO
Laboratorios Ern, S.A.
R03CC03
TERBUTALINE SULFATE
Excipientes:
ADRENÉRGICOS PARA USO SISTÉMICO - Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos - Terbutalina
TERBASMIN 2,5mg 50 COMPRIMIDOS Revocado 30/05/2012 No Comercializado
Autorizado 01/04/1975 / Revocado 30/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID EN ESTE PROSPECTO: 1. QUÉ ES TERBASMIN COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR TERBASMIN COMPRIMIDOS 3. CÓMO TOMAR TERBASMIN COMPRIMIDOS 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE TERBASMIN COMPRIMIDOS TERBASMIN COMPRIMIDOS 2,5 MG Terbutalina Sulfato Cada comprimido contiene 2,5 mg de Terbutalina sulfato. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, povidona, celulosa microcristalina, almidón de maíz (sin gluten) y estearato de magnesio. TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN : Laboratorios ERN S.A. C/ Pedro IV, 499, 08020 – Barcelona, España. 1. QUÉ ES TERBASMIN COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA TERBASMIN COMPRIMIDOS son comprimidos para administración oral. Se presenta en envase de 50 comprimidos. TERBASMIN COMPRIMIDOS es un estimulante general que dilata las vías respiratorias facilitando la respiración. TERBASMIN COMPRIMIDOS proporciona un alivio rápido de los síntomas tales como dificultad en la respiración en pacientes con asma o afecciones similares. TERBASMIN COMPRIMIDOS se empleará de forma regular para prevenir los problemas respiratorios esperados en este tipo de afecciones. TERBASMIN COMPRIMIDOS no alivia un ataque agudo de asma cuando éste ya ha comenzado. 2. ANTES DE TOMAR TERBASMIN COMPRIMIDOS NO TOME TERBASMIN COMPRIMIDOS : - Si es alérgico a la terbutalina u otros componentes de la especialidad. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TERBASMIN COMPRIMIDOS: - si ha manifestado anteriormente alguna reacción inusual a Terbasmin (terbutalina) o a otros medicamentos, debe comunicárselo a su médico. - si padece o Pročitajte cijeli dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO TERBASMIN Comprimidos 2,5 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Terbutalina sulfato 2,5 mg “Para excipientes ver apartado 6.1”. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Asma bronquial, bronquitis crónica, enfisema y, en general, afecciones respiratorias que cursan con broncoconstricción. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN TERBASMIN comprimidos debe ser utilizado como terapia de mantenimiento en el asma y otras enfermedades de las vías respiratorias que cursan con broncoespasmo. La posología debe ser individualizada. Adultos: Durante las 1-2 primeras semanas se recomienda 2,5 mg (1 comprimido) 3 veces, dentro de un período de 24 h. En caso de ser necesario se aumentará la dosis a 5 mg (2 comprimidos) 3 veces, en un período de 24 h. _Niños:_ 0,075 mg/Kg de peso 3 veces en 24 h. Dosis recomendada: Menos de 20 kg: ¼ - ½ comprimido, 3 veces en 24 horas. Entre 20 y 30 kg: ½ - 1 comprimido, 3 veces en 24 h. Más de 30 kg: 1 -2 comprimidos, 3 veces en 24 h. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la especialidad. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Al igual que con todos los agonistas β 2 deberá tenerse especial precaución en pacientes con tirotoxicosis y en pacientes con alteraciones cardiovasculares Pročitajte cijeli dokument