TEOKAP SR 100 mg/1 kapsula kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

teofilin

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R03DA04

INN (International ime):

teofilin

Doziranje:

100 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Sastav:

1 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži: 100 mg teofilina

Jedinice u paketu:

30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 15 kapsula) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-07-05

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TEOKAP SR
100 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
teofilin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije upotrebe ovog lijeka.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovno pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru i/ili
farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Njima može
naškoditi čak i ako imaju
iste simptome kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno djelovanje
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite
Vašeg ljekara i/ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitat ćete:
1.
Šta je lijek Teokap SR i čemu je namijenjen
2.
Šta trebate znati prije nego uzmete lijek Teokap SR
3.
Kako se upotrebljava lijek Teokap SR
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Teokap SR
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Teokap SR i Čemu je namijenjen
Teokap SR je lijek koji se koristi u tretmanu astme (bronhodilatator).
Teokap SR se koristi u tretmanu i prevenciji respiratornog distresa
uzrokovanog opstrukcijom disajnih
puteva
(bronhokonstrikcija)
kod
pacijenata
sa
perzistentnom
(trajnom)
bronhijalnom
astmom
ili
umjerenom do ozbiljnom opstruktivnom (konstriktivnom) bolešću
respiratornog trakta (npr. hronični
bronhitis i plućni emfizem).
Teokap SR se ne bi trebao koristiti kao lijek prvog izbora u
liječenju astme kod djece.
Napomena: Kada se teofilin koristi u dugotrajnoj terapiji gore
navedenih oboljenja, preporučuje se da
se
kombinira
sa
drugim
bronhodilatatornim
i
protuupalnim
lijekovima
(npr.
dugodjelujući
β-
simpatomimetici i glukokortikoidi).
Preparati sa produženim otpuštanjem teofilina, kao što je lijek
Teokap SR, nisu pogodni za akutni
tretman
Status
Asthmaticus
-a (ozbiljna kriza bronhijalne astme), astmatičnih napada ili akutnog
bronhospazma (kriza respiratornog distresa usljed bronhokonstrikcije).
2.
Šta trebate znati prije nego uzmete lijek Teokap SR
Lijek Teokap SR nemojte koristiti:

ako ste preosjetlj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TEOKAP SR
100 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
200 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
300 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
teofilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
TEOKAP SR 100 mg
:
Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži:
anhidrirani teofilin (u količini ekvivalentnoj 100 mg teofilina).
TEOKAP SR 200 mg
:
Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži:
anhidrirani teofilin (u količini ekvivalentnoj 200 mg teofilina).
TEOKAP SR 300 mg
:
Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži:
anhidrirani teofilin (u količini ekvivalentnoj 300 mg teofilina).
Kompletan spisak pomoćnih supstanci nalazi se u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda.
TEOKAP SR 100 mg - ružičaste TR/boje kože TR, No.3, tvrde
želatinske kapsule sa produženim
oslobađanjem koje sadrže bjeličaste, sferične mikropelete.
TEOKAP SR 200 mg – tamno plave TR/boje kože TR, No.2, tvrde
želatinske kapsule sa produženim
oslobađanjem koje sadrže bjeličaste, sferične mikropelete.
TEOKAP SR 300 mg – zelene TR/boje kože TR, No.1, tvrde želatinske
kapsule sa produženim
oslobađanjem koje sadrže bjeličaste, sferične mikropelete.
4. KLINIČKE KARAKTERISTIKE
4.1 Terapijske indikacije
Bronhodilatator/Antiastmatik
Terapija
i
prevencija
respiratornih
poremećaja
izazvanih
opstrukcijom
disajnih
puteva
(bronhokonstrikcija) kod pacijenata sa perzistentnom astmom i
hroničnom opstruktivnom bolešću
pluća (hronični bronhitis i emfizem pluća).
Teofilin ne treba koristiti kao lijek prve linije za terapiju astme
kod djece.
Napomena
: pri dugotrajnoj upotrebi teofilina kod gore navedenih bolesti
preporučuje se kombinovanje
sa
drugim
bronhodilatatorima
i
antiinflamatornim
lijekovima
kao
što
su
beta-simpatikomimetici
i
glukokortikoidi.
Preparati sa produženim oslobađanjem teofilina, kao što je TEOKAP
SR, nisu pogodni za terapiju
astmatičnih kriza ili akutnog