TENSIS 0,25 mg/1 mL kapi za nos, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

oksimetazolin

Dostupno od:

Natura Pharm d.o.o. Široki Brijeg

ATC koda:

R01AA05

INN (International ime):

oksimetazolin

Doziranje:

0,25 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za nos, otopina

Sastav:

1 ml kapi za nos, otopine sadrži 0,25 mg oksimetazolin hidroklorida

Jedinice u paketu:

10 ml kapi za nos,otopine (1 LDPE plastična bočica sa PP zatvaračem) u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-06-02

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
TENSIS
0,25 mg/ml,
kapi za nos, otopina
oksimetazolin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovu uputu, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lijek se može kupiti bez liječničkog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite da
biste s njim postigli najbolje rezultate.
- Uputu sačuvajte. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekarniku.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije
sedam dana morate se obratiti
svom liječniku.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Uputa sadrži:
1.
Što je Tensis i za što se koristi
2.
Prije nego počnete upotrebljavati Tensis
3.
Kako upotrebljavati Tensis
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tensis
6.
Dodatne informacije
1. ŠTO JE TENSIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka je oksimetazolin hidroklorid, nazalni dekongestiv
koji smanjuje začepljenost nosa
tako što izaziva vazokonstrikciju krvnih sudova nosa, smanjuje otok
nazalne sluznice i sekreciju iz
nosa. Na taj način olakšava disanje na nos i ublažava popratne
simptome prehlade.
Oksimetazolin ima antiinflamatorno i antioksidativno djelovanje i
također antivirusni učinak protiv
ozbiljnih virusa koji primarno izazivaju respiratorne bolesti. Koristi
se u terapiji:
-
akutnog rinitisa,
-
alergijskog rinitisa,
-
rino-sinuzitisa,
-
upale srednjeg uha (otitis media) – omogućavajući poboljšanje
funkcije Eustahijeve tube.
2. PRIJE NEGO POČNETE UPOTREBLJAVATI TENSIS
Nemojte upotrebljavati Tensis:

ako ste alergični (preosjetljivi) na oksimetazolin ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (navedenih u
dijelu 6);

ako imate upalu kože ili upaljenu i oštećenu sluznicu nosnica
uključujući suhu nosnu sluzokožu sa ili
bez krasti.
Tensis 0,25 mg/ml, kapi za nos nisu namijenjene djeci mlađoj od 2
godine.
Budite oprezni s lijekom Tensis
Razgovarajte sa sv

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TENSIS
0,25 mg/ml
kapi za nos, otopina
oksimetazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži 0,25 mg oksimetazolin-hidroklorida.
Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: 0,040 mg/ml benzalkonijev
klorid.
Za puni sastav pomoćnih tvari pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
-
akutni rinitis,
-
alergijski rinitis,
-
rino-sinuzitis,
-
upala srednjeg uha (otitis media) - poboljšanje funkcije Eustahijeve
tube,
-
endoskopska operacija nosa za smanjenje otoka i krvarenja.
Tensis 0,25 mg/ml kapi za nos, otopina su namijenjene za djecu od 2 do
6 godine.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Djeca od 2 do 6 godine:
1-2 kapi ukapati u svaku nosnicu ne više od 2 do 3 puta na dan.
Nagnite glavu unazad prilikom primjene lijeka i normalno dišite.
Kapi za nos ne bi trebalo koristiti više od 7 dana uzastopno.
Način primjene
Samo za primjenu u nos.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak lijeka
(navedenih u dijelu 6.1).
Rhinitis sicca (upala kože i sluzokože nosne šupljine i pojava
krasti);
Tensis 0,25 mg/ml, kapi za nos nisu namijenjene djeci mlađoj od 2
godine.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Trebalo bi koristiti s oprezom kod:
-
pacijenata koji su na terapiji inhibitorima monoamino-oksidaze (MAO)
ili koji su koristili MAO
inhibitore u posljednja dva tjedna;
2
-
glaukoma uskog ugla;
-
kardiovaskularnih bolesti kao sto su bolest koronarnih arterija,
hipertenzija;
-
feokromocitoma;
-
metaboličkih poremećaja kao što su hipertireoidizam, dijabetes
melitus, porfirija;
-
teškoća prilikom uriniranja zbog uvećanja prostate.
Produžena ili pretjerana upotreba može izazvati:
-
reaktivnu hiperemiju (rebound kongestija);
-
kroničnu nazalnu kongestiju (rhinitis medicamentosa);
-
atrofiju sluznice nosa.
Kao i s drugim lokalnim dekongestivima, ne preporučuje se
kontinuirana upotreba duže od 7