TENLOP H 100 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrohlorotiazid, Losartan

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

C09DA01

INN (International ime):

hidrohlorotiazid, losartan

Doziranje:

100 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 100 mg losartankalijuma i 25 mg hidrohlorotiazida

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-03-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TENLOP
H 50 mg/12,5 mg film tablete
TENLOP H 100 mg/25 mg film tablete
losartan, hidroklortiazid
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je TENLOP H i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati TENLOP H
3.
Kako primjenjivati TENLOP H
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati TENLOP H
6.
Dodatne informacije
1. Šta je TENLOP H i za šta se primjenjuje
TENLOP H je kombinacija antagonista receptora angiotenzina II
(losartan) i diuretika (hidroklortiazid).
Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u tijelu i veže za
receptore u krvnim sudovima, izazivajući
njihovo stezanje. To dovodi do povećanja krvnog pritiska. Losartan
sprečava vezanje angiotenzina II za
te receptore, uzrokujući opuštanje krvnih sudova, zbog čega se
krvni pritisak snižava. Hidroklorotiazid
djeluje na bubrege tako što pospješuje izlučivanje vode i soli. To
također pomaže u snižavanju krvnog
pritiska.
TENLOP H je namijenjen za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog
krvnog pritiska).
2. Prije nego poČnete primjenjivati TENLOP H
Upozorite Vašeg ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati TENLOP H

Ako ste alergični na losartan, hidroklortiazid ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka (navedeni su u
dijelu 6).

Ako ste alergični na druge supstance koje su derivati sulfonamida
(npr. drugi tiazidi ili neki
antibakterijski lijekovi poput kotrimoksazola; upitajte Vašeg ljekara
ako niste sigurni).

Ako imate teško oštećenje funkcije jetre.

Ako imate niske nivoe kalija

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TENLOP H 50 mg/12,5 mg film tablete
TENLOP H 100 mg/25 mg film tablete
losartan, hidroklortiazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna TENLOP H 50 mg/12,5 mg film tableta sadrži:
Losartan kalija 50 mg
i
Hidroklortiazida 12,5 mg
Jedna TENLOP H 100 mg/25 mg film tableta sadrži:
Losartan kalija 100 mg
i
Hidroklortiazida 25 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
TENLOP H 50 mg/12,5 mg film tablete su svijetlo žute boje, okruglog
oblika, bikonveksne.
TENLOP H 100 mg/25 mg film tablete su oker boje, okruglog oblika,
bikonveksne.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
TENLOP
H
je
indiciran
za
liječenje
esencijalne
hipertenzije
u
pacijenata
čiji
krvni
pritisak
nije
adekvatno kontroliran monoterapijom s losartanom ili s
hidroklortiazidom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje

Hipertenzija
Kombinacija
losartana
i
hidroklortiazida
(HKTZ)
nije
indicirana
kao
inicijalna
terapija,
nego
se
primjenjuje u pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno
kontroliran s losartanom ili hidroklortiazidom
pojedinačno.
Preporučuje se titriranje doze s pojedinačnim komponentama lijeka
(losartan i hidroklortiazid).
Kada
je
to
klinički
odgovarajuće,
može
se
razmotriti
direktna
zamjena
monoterapije
s
fiksnom
kombinacijom, u pacijenata čiji krvni pritisak nije dovoljno
kontroliran.
Uobičajena doza održavanja je jedna TENLOP H 50 mg/12,5 mg film
tableta, jedanput na dan. U
pacijenata u kojih ne uslijedi odgovarajući terapijski odgovor, doza
se može povećati na jednu TENLOP
H 100 mg/25 mg film tabletu, jedanput na dan. Maksimalna doza lijeka
je jedna TENLOP H 100 mg/25
mg film tableta, jedanput na dan.
2
Općenito, antihipertenzivni efekt se postiže unutar perioda od tri
do četiri sedmice nakon početka
liječenja.

Primjena u pacijenata s ošte_ć_enjem bubrega i u pacijenata na
hemodijalizi
Nije potrebno prilagođavanje početne doze u pacijenata s umjerenim
oštećenjem bubrega (klirens
kreatinin